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두경부암 치료를 위한 변형 일측성 경부 절제술 후 조기 물리치료 중재의 효과를 평가하기 위한 연구

2015년 5월 21일 업데이트: Melissa M. Eden, Mayo Clinic

상지 근력 및 이동성에 대한 조기 물리 치료 개입의 효과를 평가하기 위한 무작위 연구, 두경부암 치료를 위한 수정된 편측 목 절개 후 상지 장애 및 삶의 질 측정 보고

이 연구는 수정된 경부 절개 수술 직후 정기적인 물리 치료를 받는 환자가 가정 교육만 받는 환자보다 어깨 장애 감소, 통증 감소, 어깨 운동 범위 및 근력 개선 또는 유지, 삶의 질 개선을 보고하는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 18-85세의 성인
  • 피험자는 서면 동의서를 제공했습니다.
  • SAN을 보존한 Modified Unilateral Neck Dissection을 받음
  • 현재 경피 전기 신경 자극(TENS)을 통증 완화 방식으로 사용하지 않음
  • 현재 통증 완화 방식으로 침술을 받고 있지 않음
  • 격주로 물리 치료 약속을 포함한 치료 그룹 프로토콜에 참여 가능

제외 기준:

  • 이전 어깨 부상 또는 회전근개 수리 또는 어깨 전치환술을 포함한 수술의 병력.
  • 편마비를 동반한 CVA의 병력
  • 양측 경부 절개
  • 알려진 단절된 SAN

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 홈 프로그램
참가자는 홈 프로그램만 수행합니다.
실험적: 물리 치료 개입
수술 후 처음 12주 동안 물리 치료 개입이 제공되었습니다.
다른: 물리 치료 중재
경추 운동 범위, 어깨 운동 범위, 강화 및 견갑골 안정화를 다루는 운동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔 어깨와 손의 장애
기간: 12주, 24주, 36주
기준선과 비교하여 12주, 24주 및 36주에 상지 침범과 관련된 장애 수준의 변화를 측정하는 데 사용되는 표준화된 결과 도구입니다.
12주, 24주, 36주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-36
기간: 12주, 24주, 36주
일반 건강 조사.
12주, 24주, 36주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 12주, 24주, 36주
통증 척도
12주, 24주, 36주
근력, 목과 어깨의 가동범위
기간: 12주, 24주, 36주
어깨 운동 범위 및 근력 측정, 경추 운동 범위
12주, 24주, 36주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Melissa M Eden, PT, DPT, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-007403

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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