Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności wczesnej interwencji fizjoterapeutycznej po zmodyfikowanym jednostronnym wycięciu szyi w leczeniu raka głowy i szyi

21 maja 2015 zaktualizowane przez: Melissa M. Eden, Mayo Clinic

Randomizowane badanie mające na celu ocenę skuteczności wczesnej interwencji fizjoterapeutycznej w odniesieniu do siły i mobilności górnej ćwiartki oraz zgłaszanych niepełnosprawności kończyn górnych i środków jakości życia po zmodyfikowanym jednostronnym rozwarstwieniu szyi w leczeniu raka głowy i szyi

Badanie to określi, czy pacjenci, którzy otrzymują regularną fizjoterapię bezpośrednio po zmodyfikowanej operacji rozwarstwienia szyi, będą zgłaszać mniejszą niesprawność barku, zmniejszony ból, poprawiony lub utrzymany zakres ruchu i siły barku oraz lepszą jakość życia niż ci, którzy otrzymują tylko instrukcje domowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18-85 lat, zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Podmiot udzielił pisemnej świadomej zgody
  • Otrzymano zmodyfikowaną jednostronną sekcję szyi z oszczędzeniem SAN
  • Obecnie nie stosuje przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) jako metody łagodzenia bólu
  • Obecnie nie przyjmuje akupunktury jako środka przeciwbólowego
  • Możliwość uczestniczenia w protokole grupy terapeutycznej, w tym umawianiu się na fizjoterapię co drugi tydzień

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszego urazu barku lub zabiegu chirurgicznego, w tym naprawy pierścienia rotatorów lub całkowitej alloplastyki stawu barkowego.
  • Historia CVA z niedowładem połowiczym
  • Obustronne rozwarstwienie szyi
  • Znana odcięta sieć SAN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Program domowy
Uczestnicy wykonują wyłącznie program domowy.
Eksperymentalny: Interwencja fizjoterapeutyczna
Interwencja fizjoterapeutyczna zapewniona przez pierwsze 12 tygodni po operacji.
Inny: Interwencja fizjoterapeutyczna
Ćwiczenia dotyczące zakresu ruchu w odcinku szyjnym, zakresu ruchu w barku oraz wzmacniające i stabilizujące łopatkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność ramienia i ręki
Ramy czasowe: 12, 24, 36 tygodni
Wystandaryzowane narzędzie do oceny wyników, które zostanie użyte do pomiaru zmiany poziomu niepełnosprawności związanej z zajęciem kończyny górnej po 12, 24 i 36 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową.
12, 24, 36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF-36
Ramy czasowe: 12, 24, 36 tygodni
Ogólna ankieta zdrowotna.
12, 24, 36 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12, 24, 36 tygodni
Skala bólu
12, 24, 36 tygodni
Siła, zakres ruchu szyi i barku
Ramy czasowe: 12, 24, 36 tygodni
Pomiary zakresu ruchu i siły barku, zakresu ruchu odcinka szyjnego
12, 24, 36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa M Eden, PT, DPT, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-007403

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja fizjoterapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj