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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer frühen physiotherapeutischen Intervention nach einer modifizierten einseitigen Halsdissektion zur Behandlung von Kopf- und Halskrebs

21. Mai 2015 aktualisiert von: Melissa M. Eden, Mayo Clinic

Eine randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit früher physiotherapeutischer Interventionen auf die Kraft und Beweglichkeit des oberen Viertels und berichtete über Behinderungen der oberen Extremitäten und Maßnahmen zur Lebensqualität nach einer modifizierten einseitigen Halsdissektion zur Behandlung von Kopf- und Halskrebs

In dieser Studie wird ermittelt, ob Patienten, die unmittelbar nach einer modifizierten Neck-Dissection-Operation regelmäßig Physiotherapie erhalten, im Vergleich zu denen, die nur Heimunterricht erhalten, über eine verminderte Schulterbehinderung, weniger Schmerzen, eine verbesserte oder erhaltene Beweglichkeit und Kraft der Schulter sowie eine verbesserte Lebensqualität berichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 85 Jahren, die eine Einverständniserklärung abgeben können
  • Der Proband hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben
  • Erhielt eine modifizierte einseitige Halsdissektion unter Schonung des SAN
  • Derzeit wird die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) nicht als schmerzlindernde Methode eingesetzt
  • Ich erhalte derzeit keine Akupunktur als schmerzlindernde Methode
  • Kann am Behandlungsgruppenprotokoll teilnehmen, einschließlich Physiotherapie-Termin alle zwei Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte früherer Schulterverletzungen oder -operationen, einschließlich Reparatur der Rotatorenmanschette oder totaler Schulterendoprothetik.
  • Vorgeschichte von CVA mit Hemiparese
  • Bilaterale Halsdissektion
  • Bekanntes abgetrenntes SAN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Heimprogramm
Die Teilnehmer führen nur das Heimprogramm durch.
Experimental: Physiotherapeutische Intervention
In den ersten 12 Wochen nach der Operation war eine physiotherapeutische Intervention vorgesehen.
Sonstiges: Physiotherapeutische Intervention
Übungen zur Beweglichkeit der Halswirbelsäule, der Schulter und zur Kräftigung sowie zur Stabilisierung des Schulterblatts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: 12, 24, 36 Wochen
Ein standardisiertes Ergebnisinstrument, das zur Messung der Veränderung des Grads der Behinderung im Zusammenhang mit der Beteiligung der oberen Extremität nach 12, 24 und 36 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert verwendet wird.
12, 24, 36 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-36
Zeitfenster: 12, 24, 36 Wochen
Allgemeine Gesundheitsumfrage.
12, 24, 36 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12, 24, 36 Wochen
Schmerzskala
12, 24, 36 Wochen
Kraft, Bewegungsfreiheit von Nacken und Schulter
Zeitfenster: 12, 24, 36 Wochen
Messungen des Bewegungsumfangs und der Kraft der Schulter sowie des Bewegungsumfangs der Halswirbelsäule
12, 24, 36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa M Eden, PT, DPT, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-007403

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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