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Uno studio per valutare l'efficacia dell'intervento precoce di terapia fisica a seguito di una dissezione unilaterale del collo modificata per il trattamento del cancro della testa e del collo

21 maggio 2015 aggiornato da: Melissa M. Eden, Mayo Clinic

Uno studio randomizzato per valutare l'efficacia dell'intervento precoce di fisioterapia sulla forza e la mobilità del quarto superiore e ha riportato le misure di disabilità e qualità della vita degli arti superiori dopo una dissezione unilaterale modificata del collo per il trattamento del cancro della testa e del collo

Questo studio determinerà se i pazienti che ricevono una terapia fisica regolare immediatamente dopo un intervento chirurgico di dissezione del collo modificato riporteranno una diminuzione della disabilità della spalla, una diminuzione del dolore, una gamma di movimento e forza della spalla migliorata o mantenuta e una migliore qualità della vita rispetto a quelli che ricevono solo istruzione a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 85 anni, in grado di fornire il consenso informato
  • Il soggetto ha fornito il consenso informato scritto
  • Ha ricevuto una dissezione unilaterale del collo modificata con risparmio della SAN
  • Attualmente non si utilizza la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) come modalità antidolorifica
  • Attualmente non riceve l'agopuntura come modalità per alleviare il dolore
  • In grado di partecipare con il protocollo del gruppo di trattamento, incluso l'appuntamento per la terapia fisica a settimane alterne

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedenti lesioni alla spalla o interventi chirurgici inclusa la riparazione della cuffia dei rotatori o l'artroplastica totale della spalla.
  • Storia di CVA con emiparesi
  • Dissezione bilaterale del collo
  • SAN reciso noto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Programma domestico
I partecipanti eseguono solo il programma a casa.
Sperimentale: Intervento di terapia fisica
Intervento di terapia fisica previsto per le prime 12 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Altro: Intervento di fisioterapia
Esercizi che affrontano la gamma di movimento cervicale, la gamma di movimento della spalla e il rafforzamento e la stabilizzazione scapolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità della spalla del braccio e della mano
Lasso di tempo: 12, 24, 36 settimane
Uno strumento di risultato standardizzato che verrà utilizzato per misurare il cambiamento nel livello di disabilità correlato al coinvolgimento dell'arto superiore a 12, 24 e 36 settimane rispetto al basale.
12, 24, 36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SF-36
Lasso di tempo: 12, 24, 36 settimane
Indagine sulla salute generale.
12, 24, 36 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12, 24, 36 settimane
Scala del dolore
12, 24, 36 settimane
Forza, gamma di movimento del collo e della spalla
Lasso di tempo: 12, 24, 36 settimane
Misurazioni del range di movimento e forza della spalla, range di movimento cervicale
12, 24, 36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa M Eden, PT, DPT, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-007403

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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