Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å vurdere effektiviteten av tidlig fysioterapiintervensjon etter en modifisert ensidig nakkedisseksjon for behandling av hode- og nakkekreft

21. mai 2015 oppdatert av: Melissa M. Eden, Mayo Clinic

En randomisert studie for å vurdere effektiviteten av tidlig fysioterapiintervensjon på øvre kvartals styrke og mobilitet, og rapportert funksjonshemming i øvre ekstremiteter og livskvalitetstiltak etter en modifisert ensidig nakkedisseksjon for behandling av hode- og nakkekreft

Denne studien vil avgjøre om pasienter som mottar vanlig fysioterapi umiddelbart etter en modifisert nakkedisseksjonsoperasjon vil rapportere redusert skulderfunksjon, redusert smerte, forbedret eller opprettholdt skulderbevegelse og styrke, og forbedret livskvalitet enn de som kun mottar hjemmeinstruksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18-85 år, kan gi informert samtykke
  • Forsøkspersonen har gitt skriftlig informert samtykke
  • Mottatt modifisert unilateral halsdisseksjon med sparing av SAN
  • Bruker for tiden ikke transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) som smertelindrende modalitet
  • Får for tiden ikke akupunktur som smertelindrende metode
  • Kunne delta med behandlingsgruppeprotokoll inkludert fysioterapitime annenhver uke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere skulderskade eller kirurgi inkludert rotatorcuff-reparasjon eller total skulderprotese.
  • Historie om CVA med hemi parese
  • Bilateral nakkedisseksjon
  • Kjent kuttet SAN

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Hjemmeprogram
Deltakerne utfører kun hjemmeprogram.
Eksperimentell: Fysioterapi intervensjon
Fysioterapiintervensjon gitt de første 12 ukene etter operasjonen.
Annen: Fysioterapi intervensjon
Øvelser som tar for seg cervikal bevegelsesområde, skulderbevegelse og styrking og skulderbladstabilisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonshemming av arm skulder og hånd
Tidsramme: 12, 24, 36 uker
Et standardisert utfallsverktøy som vil bli brukt til å måle endring i nivået av funksjonshemming knyttet til involvering av overekstremiteten ved 12, 24 og 36 uker sammenlignet med baseline.
12, 24, 36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF-36
Tidsramme: 12, 24, 36 uker
Generell helseundersøkelse.
12, 24, 36 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 12, 24, 36 uker
Smerteskala
12, 24, 36 uker
Styrke, bevegelsesområde i nakke og skulder
Tidsramme: 12, 24, 36 uker
Målinger av skulders bevegelsesutslag og styrke, cervikal bevegelsesområde
12, 24, 36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa M Eden, PT, DPT, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-007403

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysioterapi intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere