Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​tidlig fysioterapiintervention efter en modificeret ensidig nakkedissektion til behandling af hoved- og nakkekræft

21. maj 2015 opdateret af: Melissa M. Eden, Mayo Clinic

En randomiseret undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​tidlig fysioterapiintervention på øvre kvarters styrke og mobilitet og rapporterede øvre ekstremitetshandicap og livskvalitetsmål efter en modificeret ensidig nakkedissektion til behandling af hoved- og nakkekræft

Denne undersøgelse vil afgøre, om patienter, der modtager regelmæssig fysioterapi umiddelbart efter en modificeret nakkedissektionsoperation, vil rapportere nedsat skulderhandicap, nedsatte smerter, forbedret eller vedligeholdt skulderbevægelse og styrke samt forbedret livskvalitet end dem, der kun modtager hjemmeinstruktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-85 år, i stand til at give informeret samtykke
  • Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke
  • Modtaget modificeret unilateral halsdissektion med sparing af SAN
  • Bruger ikke i øjeblikket transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) som en smertelindrende modalitet
  • Modtager ikke i øjeblikket akupunktur som smertestillende modalitet
  • Kunne deltage med behandlingsgruppeprotokol inklusive fysioterapiaftale hver anden uge

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere skulderskade eller operation, herunder reparation af rotator cuff eller total skulderarthroplastik.
  • Anamnese med CVA med hemi parese
  • Bilateral nakkedissektion
  • Kendt afbrudt SAN

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Hjemmeprogram
Deltagerne udfører kun hjemmeprogram.
Eksperimentel: Fysioterapi intervention
Fysioterapi intervention ydet i de første 12 uger efter operationen.
Andet: Fysioterapeutisk intervention
Øvelser omhandlende cervikal bevægelsesområde, skulderbevægelse og styrkelse og skulderbladsstabilisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap af arm skulder og hånd
Tidsramme: 12, 24, 36 uger
Et standardiseret resultatværktøj, som vil blive brugt til at måle ændringer i niveauet af handicap relateret til involvering af overekstremiteten efter 12, 24 og 36 uger sammenlignet med baseline.
12, 24, 36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-36
Tidsramme: 12, 24, 36 uger
Generel sundhedsundersøgelse.
12, 24, 36 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 12, 24, 36 uger
Smerteskala
12, 24, 36 uger
Styrke, bevægelsesområde i nakke og skulder
Tidsramme: 12, 24, 36 uger
Målinger af skulders bevægelsesområde og styrke, cervikal bevægelsesområde
12, 24, 36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa M Eden, PT, DPT, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2012

Først opslået (Skøn)

20. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-007403

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysioterapeutisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner