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Um estudo para avaliar a eficácia da intervenção fisioterapêutica precoce após uma dissecção cervical unilateral modificada para tratamento de câncer de cabeça e pescoço

21 de maio de 2015 atualizado por: Melissa M. Eden, Mayo Clinic

Um estudo randomizado para avaliar a eficácia da intervenção fisioterapêutica precoce na força e mobilidade do trimestre superior, e relatada incapacidade da extremidade superior e medidas de qualidade de vida após uma dissecção cervical unilateral modificada para tratamento de câncer de cabeça e pescoço

Este estudo determinará se os pacientes que recebem fisioterapia regular imediatamente após uma cirurgia de dissecção cervical modificada relatam diminuição da incapacidade do ombro, diminuição da dor, melhora ou manutenção da amplitude de movimento e força do ombro e melhora da qualidade de vida do que aqueles que recebem apenas instrução em casa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 a 85 anos, capazes de dar consentimento informado
  • O sujeito forneceu consentimento informado por escrito
  • Recebeu dissecção cervical unilateral modificada com preservação do SAN
  • Atualmente não está usando estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) como uma modalidade de alívio da dor
  • Atualmente não está recebendo acupuntura como modalidade de alívio da dor
  • Capaz de participar com protocolo de grupo de tratamento, incluindo consulta de fisioterapia a cada duas semanas

Critério de exclusão:

  • Histórico de lesão ou cirurgia anterior no ombro, incluindo reparo do manguito rotador ou artroplastia total do ombro.
  • História de AVC com hemiparesia
  • Dissecção bilateral do pescoço
  • SAN cortada conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Programa Casa
Os participantes realizam apenas o programa em casa.
Experimental: Intervenção Fisioterapêutica
Intervenção de fisioterapia fornecida nas primeiras 12 semanas após a cirurgia.
Outro: Intervenção fisioterapêutica
Exercícios abordando amplitude de movimento cervical, amplitude de movimento de ombro e fortalecimento e estabilização escapular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade do braço, ombro e mão
Prazo: 12, 24, 36 semanas
Uma ferramenta de resultado padronizada que será usada para medir a mudança no nível de incapacidade relacionada ao envolvimento da extremidade superior em 12, 24 e 36 semanas em comparação com a linha de base.
12, 24, 36 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SF-36
Prazo: 12, 24, 36 semanas
Inquérito geral de saúde.
12, 24, 36 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 12, 24, 36 semanas
Escala de dor
12, 24, 36 semanas
Força, amplitude de movimento do pescoço e ombro
Prazo: 12, 24, 36 semanas
Medições da amplitude de movimento e força do ombro, amplitude de movimento cervical
12, 24, 36 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa M Eden, PT, DPT, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-007403

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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