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Un estudio para evaluar la eficacia de la intervención temprana de fisioterapia después de una disección de cuello unilateral modificada para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello

21 de mayo de 2015 actualizado por: Melissa M. Eden, Mayo Clinic

Un estudio aleatorizado para evaluar la eficacia de la intervención temprana de fisioterapia en la fuerza y ​​la movilidad del cuarto superior, y las medidas de calidad de vida y discapacidad de las extremidades superiores informadas después de una disección de cuello unilateral modificada para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello

Este estudio determinará si los pacientes que reciben fisioterapia regular inmediatamente después de una cirugía de disección de cuello modificada reportarán una disminución de la discapacidad del hombro, una disminución del dolor, una mejora o mantenimiento del rango de movimiento y fuerza del hombro y una mejor calidad de vida que aquellos que reciben solo instrucción en el hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 85 años, capaces de dar su consentimiento informado
  • El sujeto ha dado su consentimiento informado por escrito
  • Recibió disección de cuello unilateral modificada con preservación del SAN
  • Actualmente no utiliza la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) como modalidad de alivio del dolor
  • Actualmente no recibe acupuntura como modalidad para aliviar el dolor
  • Capaz de participar con el protocolo del grupo de tratamiento, incluida la cita de fisioterapia cada dos semanas

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de lesión o cirugía previa en el hombro, incluida la reparación del manguito de los rotadores o la artroplastia total del hombro.
  • Antecedentes de ACV con hemiparesia
  • Disección de cuello bilateral
  • SAN cortado conocido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Programa Inicio
Los participantes solo realizan el programa en casa.
Experimental: Intervención de Fisioterapia
Intervención de fisioterapia proporcionada durante las primeras 12 semanas después de la cirugía.
Otro: Intervención de fisioterapia
Ejercicios que abordan el rango de movimiento cervical, el rango de movimiento del hombro y el fortalecimiento y la estabilización escapular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad del brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: 12, 24, 36 semanas
Una herramienta de resultado estandarizada que se utilizará para medir el cambio en el nivel de discapacidad relacionado con la afectación de la extremidad superior a las 12, 24 y 36 semanas en comparación con el valor inicial.
12, 24, 36 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SF-36
Periodo de tiempo: 12, 24, 36 semanas
Encuesta general de salud.
12, 24, 36 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12, 24, 36 semanas
Escala de dolor
12, 24, 36 semanas
Fuerza, rango de movimiento del cuello y el hombro.
Periodo de tiempo: 12, 24, 36 semanas
Mediciones del rango de movimiento y fuerza del hombro, rango de movimiento cervical
12, 24, 36 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa M Eden, PT, DPT, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09-007403

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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