Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности раннего физиотерапевтического вмешательства после модифицированной односторонней диссекции шеи для лечения рака головы и шеи

21 мая 2015 г. обновлено: Melissa M. Eden, Mayo Clinic

Рандомизированное исследование для оценки эффективности раннего физиотерапевтического вмешательства в отношении силы и подвижности верхней четверти, а также сообщаемых показателей инвалидности верхних конечностей и качества жизни после модифицированной односторонней диссекции шеи для лечения рака головы и шеи

Это исследование определит, будут ли пациенты, которые получают регулярную физиотерапию сразу после модифицированной хирургии рассечения шеи, сообщать об уменьшении инвалидности плеча, уменьшении боли, улучшении или сохранении диапазона движений и силы плеча, а также об улучшении качества жизни по сравнению с теми, кто получает только домашние инструкции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18–85 лет, способные дать информированное согласие
  • Субъект дал письменное информированное согласие
  • Получена модифицированная односторонняя диссекция шеи с сохранением SAN.
  • В настоящее время не используется чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) в качестве метода обезболивания.
  • В настоящее время не получает иглоукалывание в качестве обезболивающего средства.
  • Возможность участвовать в групповом протоколе лечения, включая назначение физиотерапии раз в две недели

Критерий исключения:

  • История предыдущей травмы плеча или хирургического вмешательства, включая восстановление вращательной манжеты плеча или тотальное эндопротезирование плеча.
  • История CVA с гемипарезом
  • Двустороннее рассечение шеи
  • Известный разорванный SAN

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Домашняя программа
Участники исполняют только домашнюю программу.
Экспериментальный: Физиотерапевтическое вмешательство
Физиотерапевтическое вмешательство проводилось в течение первых 12 недель после операции.
Другой: Физиотерапевтическое вмешательство
Упражнения, направленные на диапазон движений шейного отдела позвоночника, диапазон движений плеч, укрепление и стабилизацию лопаток.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность плеча и руки
Временное ограничение: 12, 24, 36 недель
Стандартизированный инструмент результатов, который будет использоваться для измерения изменения уровня инвалидности, связанной с поражением верхней конечности, через 12, 24 и 36 недель по сравнению с исходным уровнем.
12, 24, 36 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СФ-36
Временное ограничение: 12, 24, 36 недель
Общее обследование здоровья.
12, 24, 36 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 12, 24, 36 недель
Шкала боли
12, 24, 36 недель
Сила, диапазон движений шеи и плеч
Временное ограничение: 12, 24, 36 недель
Измерения диапазона движения и силы плеча, диапазона движения шейного отдела позвоночника
12, 24, 36 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Melissa M Eden, PT, DPT, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-007403

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапевтическое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться