Une étude pour évaluer l'efficacité d'une intervention de physiothérapie précoce après une dissection unilatérale modifiée du cou pour le traitement du cancer de la tête et du cou
21 mai 2015 mis à jour par: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
Une étude randomisée pour évaluer l'efficacité d'une intervention de physiothérapie précoce sur la force et la mobilité du quart supérieur, et les mesures d'invalidité et de qualité de vie des membres supérieurs rapportées à la suite d'une dissection unilatérale modifiée du cou pour le traitement du cancer de la tête et du cou
Cette étude déterminera si les patients qui reçoivent une thérapie physique régulière immédiatement après une chirurgie de dissection modifiée du cou rapporteront une diminution de l'incapacité de l'épaule, une diminution de la douleur, une amélioration ou un maintien de l'amplitude de mouvement et de la force de l'épaule et une meilleure qualité de vie que ceux qui ne reçoivent que des instructions à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 85 ans, capables de donner un consentement éclairé
- Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit
- Dissection unilatérale du cou modifiée avec épargne du SAN
- N'utilise pas actuellement la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) comme modalité de soulagement de la douleur
- Ne reçoit pas actuellement d'acupuncture comme modalité de soulagement de la douleur
- Capable de participer au protocole de groupe de traitement, y compris un rendez-vous de physiothérapie toutes les deux semaines
Critère d'exclusion:
- Antécédents de blessure ou de chirurgie à l'épaule, y compris la réparation de la coiffe des rotateurs ou l'arthroplastie totale de l'épaule.
- Antécédents d'AVC avec hémiparésie
- Dissection cervicale bilatérale
- SAN rompu connu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Programme à domicile
Les participants exécutent le programme à domicile uniquement.
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Expérimental: Intervention de physiothérapie
Intervention de physiothérapie fournie pendant les 12 premières semaines suivant la chirurgie.
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Exercices traitant de l'amplitude des mouvements cervicaux, de l'amplitude des mouvements des épaules et du renforcement et de la stabilisation scapulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Handicap du bras épaule et main
Délai: 12, 24, 36 semaines
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Un outil de résultat standardisé qui sera utilisé pour mesurer le changement du niveau d'invalidité lié à l'implication du membre supérieur à 12, 24 et 36 semaines par rapport au départ.
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12, 24, 36 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SF-36
Délai: 12, 24, 36 semaines
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Enquête générale sur la santé.
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12, 24, 36 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: 12, 24, 36 semaines
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Échelle de la douleur
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12, 24, 36 semaines
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Force, amplitude de mouvement du cou et des épaules
Délai: 12, 24, 36 semaines
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Mesures de l'amplitude de mouvement et de la force des épaules, amplitude de mouvement cervicale
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12, 24, 36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa M Eden, PT, DPT, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2012
Première publication (Estimation)
20 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-007403
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .