- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01729065
Tutkimus varhaisen fysioterapian tehokkuuden arvioimiseksi modifioidun yksipuolisen kaulanleikkauksen jälkeen pään ja kaulan syövän hoidossa
torstai 21. toukokuuta 2015 päivittänyt: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
Satunnaistettu tutkimus varhaisen fysioterapian tehokkuuden arvioimiseksi yläneljänneksen vahvuuteen ja liikkuvuuteen sekä raportoidut yläraajojen vammaisuus- ja elämänlaatumittaukset pään ja kaulan syövän hoitoon tehdyn muunnetun yksipuolisen kaulan leikkauksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa selvitetään, ilmoittavatko potilaat, jotka saavat säännöllistä fysioterapiaa välittömästi modifioidun kaulan leikkausleikkauksen jälkeen, heikentyneestä olkapään vammasta, vähentyneestä kivusta, parantuneesta tai säilyneestä hartioiden liike- ja voimavarasta ja parantuneesta elämänlaadusta kuin niillä, jotka saavat vain kotiopetusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85-vuotiaat aikuiset, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen
- Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Muokattu yksipuolinen kaulaleikkaus SAN:n säästämisellä
- Ei tällä hetkellä käytetä transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) kipua lievittävänä menetelmänä
- Ei tällä hetkellä saa akupunktiota kipua lievittävänä menetelmänä
- Pystyy osallistumaan hoitoryhmän protokollalla, mukaan lukien fysioterapia-ajan joka toinen viikko
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi olkapään vamma tai leikkaus, mukaan lukien rotaattorimansetin korjaus tai täydellinen olkapään artroplastia.
- CVA:n historia hemipareesin kanssa
- Kahdenvälinen kaulan dissektio
- Tunnettu katkennut SAN
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kotiohjelma
Osallistujat suorittavat vain kotiohjelman.
|
|
|
Kokeellinen: Fysioterapian interventio
Fysioterapiahoitoa tarjotaan ensimmäisten 12 viikon ajan leikkauksen jälkeen.
|
Harjoitukset kohdunkaulan liikeratojen, hartioiden liikeratojen sekä vahvistamisen ja lapaluun vakauttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren olkapään ja käden vamma
Aikaikkuna: 12, 24, 36 viikkoa
|
Standardoitu tulostyökalu, jota käytetään mittaamaan yläraajojen vammaisuuden tasoa 12, 24 ja 36 viikolla verrattuna lähtötasoon.
|
12, 24, 36 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36
Aikaikkuna: 12, 24, 36 viikkoa
|
Yleinen terveyskysely.
|
12, 24, 36 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12, 24, 36 viikkoa
|
Kipu asteikko
|
12, 24, 36 viikkoa
|
|
Vahvuus, niskan ja hartioiden liikerata
Aikaikkuna: 12, 24, 36 viikkoa
|
Hartioiden liike- ja voimamittaukset, kohdunkaulan liikerata
|
12, 24, 36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa M Eden, PT, DPT, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-007403
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fysioterapian interventio
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Nova Scotia Health AuthorityValmisAhmimishäiriö | SyömishäiriöKanada
-
Trịnh Minh TúRekrytointi
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoIlmoittautuminen kutsustaKehityksellinen kielihäiriö (DLD)Italia