En studie för att bedöma effektiviteten av tidig sjukgymnastik efter en modifierad unilateral halsdissektion för behandling av huvud- och nackcancer
21 maj 2015 uppdaterad av: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
En randomiserad studie för att bedöma effektiviteten av tidig sjukgymnastikintervention på övre fjärdedel av styrka och rörlighet, och rapporterad funktionsnedsättning i övre extremiteter och livskvalitetsåtgärder efter en modifierad unilateral halsdissektion för behandling av huvud- och nackcancer
Denna studie kommer att avgöra om patienter som får regelbunden sjukgymnastik omedelbart efter en modifierad nackdissektionsoperation kommer att rapportera minskad axelhandikapp, minskad smärta, förbättrad eller bibehållen axelrörelseomfång och styrka samt förbättrad livskvalitet än de som endast får heminstruktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18-85 år, kan ge informerat samtycke
- Försökspersonen har lämnat skriftligt informerat samtycke
- Mottog modifierad unilateral halsdissektion med sparande av SAN
- Använder för närvarande inte transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) som en smärtlindrande modalitet
- Får för närvarande inte akupunktur som smärtlindrande modalitet
- Kan delta med behandlingsgruppsprotokoll inklusive sjukgymnastik varannan vecka
Exklusions kriterier:
- Historik om tidigare axelskada eller operation inklusive reparation av rotatorcuff eller total axelprotesoperation.
- Historik av CVA med hemi pares
- Bilateral halsdissektion
- Känt avskurna SAN
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Hemprogram
Deltagarna utför endast hemmaprogram.
|
|
|
Experimentell: Sjukgymnastikintervention
Sjukgymnastikintervention tillhandahålls under de första 12 veckorna efter operationen.
|
Övningar som behandlar cervikal rörelseomfång, axelrörelser och stärkande och skulderbladsstabilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handikapp i arm och hand
Tidsram: 12, 24, 36 veckor
|
Ett standardiserat utfallsverktyg som kommer att användas för att mäta förändringar i funktionsnedsättningsnivån relaterad till involvering av den övre extremiteten vid 12, 24 och 36 veckor jämfört med baslinjen.
|
12, 24, 36 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF-36
Tidsram: 12, 24, 36 veckor
|
Allmän hälsoundersökning.
|
12, 24, 36 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 12, 24, 36 veckor
|
Smärtskala
|
12, 24, 36 veckor
|
|
Styrka, rörelseomfång i nacke och axel
Tidsram: 12, 24, 36 veckor
|
Mätningar av axelns rörelseomfång och styrka, cervikal rörelseomfång
|
12, 24, 36 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melissa M Eden, PT, DPT, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2012
Första postat (Uppskatta)
20 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-007403
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .