Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení účinnosti časné fyzioterapeutické intervence po modifikované jednostranné disekci krku pro léčbu rakoviny hlavy a krku

21. května 2015 aktualizováno: Melissa M. Eden, Mayo Clinic

Randomizovaná studie k posouzení účinnosti časné fyzioterapeutické intervence na sílu a mobilitu horní čtvrtiny a hlášené postižení horních končetin a měření kvality života po modifikované jednostranné disekci krku pro léčbu rakoviny hlavy a krku

Tato studie určí, zda pacienti, kteří dostávají pravidelnou fyzikální terapii bezprostředně po modifikované operaci krční disekce, budou hlásit sníženou invaliditu ramene, sníženou bolest, zlepšený nebo udržovaný rozsah pohybu a síly ramene a zlepšenou kvalitu života než ti, kteří dostávají pouze domácí instruktáž.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18-85 let, schopní dát informovaný souhlas
  • Subjekt poskytl písemný informovaný souhlas
  • Přijatá upravená jednostranná disekce krku s úsporou SAN
  • V současné době nepoužívá transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) jako metodu úlevy od bolesti
  • Akupunkturu jako modalitu zmírňující bolest v současné době nedostávám
  • Schopnost účastnit se protokolu léčebné skupiny včetně schůzky s fyzikální terapií každý druhý týden

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza předchozího zranění ramene nebo operace včetně opravy rotátorové manžety nebo totální endoprotézy ramene.
  • Anamnéza CMP s hemiparézou
  • Oboustranná krční disekce
  • Známé přerušené SAN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Domácí program
Účastníci absolvují pouze domácí program.
Experimentální: Fyzikální terapie Intervence
Fyzikální terapie byla poskytnuta po dobu prvních 12 týdnů po operaci.
Jiný: Fyzikální terapie intervence
Cvičení zaměřené na krční rozsah pohybu, rozsah pohybu ramen a posilování a stabilizaci lopatky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 12, 24, 36 týdnů
Standardizovaný výsledný nástroj, který bude použit k měření změny úrovně postižení související s postižením horní končetiny ve 12., 24. a 36. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou.
12, 24, 36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SF-36
Časové okno: 12, 24, 36 týdnů
Všeobecný zdravotní průzkum.
12, 24, 36 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12, 24, 36 týdnů
Stupnice bolesti
12, 24, 36 týdnů
Síla, rozsah pohybu krku a ramene
Časové okno: 12, 24, 36 týdnů
Měření rozsahu pohybu a síly ramene, krčního rozsahu pohybu
12, 24, 36 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa M Eden, PT, DPT, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-007403

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit