一项评估改良单侧颈清扫术后早期物理治疗干预治疗头颈癌疗效的研究
2015年5月21日 更新者：Melissa M. Eden、Mayo Clinic
一项评估早期物理治疗干预对上肢力量和活动能力的疗效的随机研究，以及在改良单侧颈部清扫术治疗头颈癌后报告的上肢残疾和生活质量指标
本研究将确定与仅接受家庭指导的患者相比，在改良颈部清扫手术后立即接受常规物理治疗的患者是否会报告肩部功能障碍减少、疼痛减轻、肩部运动范围和力量得到改善或保持，以及生活质量得到改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-85岁的成年人，能够给予知情同意
- 受试者已提供书面知情同意书
- 接受了改良的单侧颈部清扫术，保留了 SAN
- 目前未使用经皮神经电刺激 (TENS) 作为缓解疼痛的方式
- 目前没有接受针灸作为缓解疼痛的方式
- 能够参与治疗组方案，包括每隔一周预约一次物理治疗
排除标准：
- 既往肩部受伤或手术史，包括肩袖修复或全肩关节置换术。
- 伴有偏瘫的 CVA 病史
- 双侧颈清扫术
- 已知被切断的 SAN
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：家庭计划
参与者仅执行家庭计划。
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实验性的：物理治疗干预
在手术后的前 12 周内提供物理治疗干预。
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解决颈椎活动范围、肩部活动范围和加强肩胛骨稳定性的练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手臂肩膀和手的残疾
大体时间：12、24、36周
|
一种标准化的结果工具，将用于衡量与基线相比在 12、24 和 36 周时与上肢受累相关的残疾水平的变化。
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12、24、36周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SF-36
大体时间：12、24、36周
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一般健康调查。
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12、24、36周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：12、24、36周
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疼痛量表
|
12、24、36周
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力量，颈部和肩部的运动范围
大体时间：12、24、36周
|
测量肩部运动范围和力量、颈椎运动范围
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12、24、36周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Melissa M Eden, PT, DPT、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月13日
首次发布 (估计)
2012年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月21日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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