多発性骨髄腫患者の治療における臍帯血由来ナチュラルキラー細胞、エロツズマブ、レナリドマイド、および高用量メルファラン、その後の幹細胞移植

包含基準:

• -部分奏効（PR）以上の移植候補である高リスク多発性骨髄腫患者;高リスクは、次のいずれかの患者として定義されます。

  • t(4:14)、t(14:16)、t(14:20)、ゲイン (amp) 1q を示す蛍光 in situ ハイブリダイゼーション。欠失 (Del) 17/17p [または次世代シーケンシング (NGS) または従来の細胞遺伝学による tp53 遺伝子変異/欠失];
  • 従来の細胞遺伝学的解析による欠失 13。
  • GEP-70 または EMC-92 遺伝子発現プロファイルによって決定される高リスクの特徴。
  • -以前の自家幹細胞移植（ASCT）の18か月以内に疾患が再発した
• 移植候補の形質細胞白血病患者
• -カルノフスキーまたは0〜2のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）による少なくとも70％のパフォーマンススコア
• 左心室駆出率が 40% を超える
• 少なくとも 40% の予測拡散能力を示す肺機能検査 (PFT)
• 推定血清クレアチニンクリアランス >= 60 ml/分 (Cockcroft-Gault 式および/または血清クレアチニン =< 1.6 mg/dL を使用)
• -血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）が正常上限の3倍未満
• 総ビリルビンが正常上限の 2 倍未満
• すべての研究参加者は、必須の Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) プログラムに登録されている必要があり、Revlimid REMS プログラムの要件を喜んで順守できる必要があります。
• 生殖能力のある女性は、Revlimid REMS プログラムで要求される予定の妊娠検査を順守する必要があります。
• 男性は、精管切除が成功した場合でも、妊娠の可能性のある女性との性的接触中にラテックスコンドームを使用することに同意する必要があります
• -患者は、4、5、または6/6のヒト白血球抗原（HLA）クラスI（血清学的）およびII（分子）抗原で患者と一致する利用可能な臍帯血（CB）ユニットを持っている必要があります
• -インフォームドコンセントに署名できる患者または法的に承認された代理人

除外基準:

• -他の治験薬を投与されている患者
• -メルファランと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -サリドマイドまたはレナリドマイドのいずれかに対する既知の過敏症または落屑性発疹
• -進行中または活動的な感染、制御されていない高血圧（収縮期> 160、降圧療法にもかかわらず拡張期> 100、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、またはコンプライアンスを制限する精神疾患/社会的状況を含むが、これらに限定されない制御されていない併発疾患学習要件あり
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性患者は、骨髄破壊的化学療法で治療すると致死的感染のリスクが高まるため除外されます