Cellules tueuses naturelles dérivées du sang de cordon ombilical, élotuzumab, lénalidomide et melphalan à haute dose, suivis d'une greffe de cellules souches dans le traitement de patients atteints de myélome multiple

Critère d'intégration:

• Patients atteints de myélome multiple à haut risque qui sont candidats à une greffe, en réponse partielle (RP) ou mieux ; à haut risque seront définis comme les patients présentant l'un des éléments suivants :

  • Hybridation in situ par fluorescence montrant t(4:14), t(14:16), t(14:20), gain (amp) 1q ; délétion (Del) 17/17p [ou mutation/délétion du gène tp53 par séquençage de nouvelle génération (NGS), ou par cytogénétique conventionnelle] ;
  • Délétion 13 par analyse cytogénétique classique ;
  • Signatures à haut risque déterminées par les profils d'expression génique GEP-70 ou EMC-92 ;
  • Maladie en rechute dans les 18 mois suivant une greffe autologue de cellules souches (ASCT)
• Patients atteints de leucémie à plasmocytes candidats à une greffe
• Score de performance d'au moins 70 % par Karnofsky ou 0 à 2 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche supérieure à 40 %
• Test de la fonction pulmonaire (PFT) démontrant une capacité de diffusion d'au moins 40 % prévue
• Clairance estimée de la créatinine sérique >= 60 ml/min (en utilisant la formule Cockcroft-Gault et/ou la créatinine sérique = < 1,6 mg/dL
• Glutamate pyruvate transaminase sérique (SGPT) inférieure à 3 x la limite supérieure de la normale
• Bilirubine totale inférieure à 2 x limite supérieure de la normale
• Tous les participants à l'étude doivent être inscrits au programme obligatoire Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) et être disposés et capables de se conformer aux exigences du programme Revlimid REMS
• Les femmes en âge de procréer doivent respecter les tests de grossesse programmés, comme l'exige le programme Revlimid REMS
• Les hommes doivent accepter d'utiliser un préservatif en latex lors de contacts sexuels avec des femmes en âge de procréer, même s'ils ont subi une vasectomie réussie
• Les patients doivent disposer d'une unité de sang de cordon (CB) correspondant au patient à 4, 5 ou 6/6 antigènes leucocytaires humains (HLA) de classe I (sérologique) et II (moléculaire)
• Patient ou représentant légalement autorisé capable de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Patients recevant tout autre agent expérimental
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au melphalan
• Hypersensibilité connue ou éruption cutanée desquamante au thalidomide ou au lénalidomide
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une hypertension non contrôlée (systolique > 160, diastolique > 100 malgré un traitement antihypertenseur, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, angor instable, arythmie cardiaque ou maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient l'observance avec des exigences d'études
• Les patients séropositifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sont exclus en raison du risque accru d'infections mortelles lorsqu'ils sont traités par chimiothérapie myéloablative