Células assassinas naturais derivadas do sangue do cordão umbilical, elotuzumabe, lenalidomida e altas doses de melfalano, seguidas de transplante de células-tronco no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo

Critério de inclusão:

• Pacientes com mieloma múltiplo de alto risco candidatos a transplante, em resposta parcial (RP) ou melhor; alto risco será definido como pacientes com qualquer um dos seguintes:

  • Hibridação fluorescente in situ mostrando t(4:14), t(14:16), t(14:20), ganho (amp) 1q; deleção (Del) 17/17p [ou mutação/deleção do gene tp53 por sequenciamento de próxima geração (NGS) ou por citogenética convencional];
  • Deleção 13 por análise citogenética convencional;
  • Assinaturas de alto risco conforme determinado pelos perfis de expressão gênica GEP-70 ou EMC-92;
  • Doença recidivante dentro de 18 meses após transplante autólogo de células-tronco (ASCT)
• Pacientes com leucemia de células plasmáticas candidatos a transplante
• Pontuação de desempenho de pelo menos 70% por Karnofsky ou 0 a 2 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo maior que 40%
• Teste de função pulmonar (PFT) demonstrando uma capacidade de difusão de pelo menos 40% do previsto
• Depuração de creatinina sérica estimada >= 60 ml/min (usando a fórmula de Cockcroft-Gault e/ou creatinina sérica =< 1,6 mg/dL
• Sérico glutamato piruvato transaminase (SGPT) inferior a 3 x limite superior do normal
• Bilirrubina total inferior a 2 x limite superior do normal
• Todos os participantes do estudo devem estar registrados no programa Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) obrigatório e estar dispostos e aptos a cumprir os requisitos do programa Revlimid REMS
• As fêmeas com potencial reprodutivo devem aderir ao teste de gravidez programado conforme exigido no programa Revlimid REMS
• Os homens devem concordar em usar um preservativo de látex durante o contato sexual com mulheres em idade fértil, mesmo que tenham feito uma vasectomia bem-sucedida
• Os pacientes devem ter uma unidade de sangue do cordão umbilical (CB) disponível que seja compatível com o paciente em 4, 5 ou 6/6 antígeno leucocitário humano (HLA) classe I (sorológica) e II (molecular) antígenos
• Paciente ou representante legalmente autorizado capaz de assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

• Pacientes recebendo qualquer outro agente experimental
• Histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao melfalano
• Hipersensibilidade conhecida ou erupção cutânea descamativa à talidomida ou lenalidomida
• Doença intercorrente não controlada incluindo, mas não limitada a infecção ativa ou em curso, hipertensão não controlada (sistólica > 160, diastólica > 100 apesar da terapia anti-hipertensiva, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a adesão com requisitos de estudo
• Pacientes positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) são excluídos devido ao risco aumentado de infecções letais quando tratados com quimioterapia mieloablativa