心臓サルコイドーシス：FDG PET vs. Ga-DOTANOC PET
2016年5月10日 更新者：Lars Christian Gormsen
FDG PET を使用した心臓サルコイドーシスの診断: 最適化
心臓サルコイドーシスの診断は常に困難でした。有効性が証明された単一の画像診断法はなく、心臓生検の感度は非常に低くなっています。
18F-2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース フルオロデオキシグルコース (FDG) PET は、少なくとも 12 時間の絶食後に行われると、妥当な精度を持つことが以前に実証されていますが、一部の患者では、心臓領域での生理学的な FDG の取り込みが正しい識別を妨げています。サルコイド肉芽腫の。
ガリウム Ga 68-DOTANOC は、ソマトスタチン類似体 Nal3-オクトレオチド (NOC) とガリウム Ga 68 標識 1,4,7,10-テトラアザシクロドデカン-N,N',N'',N'''-四酢酸のコンジュゲートです。 (DOTA)。
心臓サルコイドーシスの診断において、68Ga-DOTANOCが18-FDG PETよりも優れた感度と精度を持っているかどうかを研究することを目指しています。
さらに、12 時間の絶食が先行する 18-FDG PET と、ソマトスタチンによるインスリン介在性心臓グルコース取り込みの遮断中の 18-FDG PET とを比較することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
介入：
- 研究A：心臓の関与が疑われる生検で証明されたサルコイドーシス（不整脈、心不全、原因不明の呼吸困難を起こしやすい）の被験者は、2回研究されます：1）12時間の絶食に先行する18-FDG PETおよび2）2時間の間に行われる18-FDG PETソマトスタチン遮断 (300 マイクログラム/時間)/ヘパリン注入。
- 研究 B: 生検でサルコイドーシスが証明され、心臓への関与が疑われる被験者が 2 回研究されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生検でサルコイドーシスが証明され、心臓サルコイドーシスが疑われる患者
説明
包含基準:
- 生検で証明されたサルコイドーシス
- 心臓サルコイドーシスの疑い
除外基準:
- 虚血性心疾患
- 糖尿病
- 心筋症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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サルコイドーシス患者
生検でサルコイドーシスが証明され、心臓サルコイドーシスが疑われる患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓サルコイドーシス - 感受性
時間枠：2015/01/01
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心臓サルコイドーシス患者を正しく識別する能力
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2015/01/01
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cardiac SUVによって評価された心筋の心臓のグルコース取り込み
時間枠：2015/01/01
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心筋グルコース取り込みの半定量的評価、標準化取り込み値 (SUV)。
g/mlで表します。
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2015/01/01
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月10日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SarcoidosisPET
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