心脏结节病：FDG PET 与 Ga-DOTANOC PET
2016年5月10日 更新者：Lars Christian Gormsen
使用 FDG PET 诊断心脏结节病：优化
诊断心脏结节病一直具有挑战性：没有一种单一的成像方式被证明是有效的，心脏活检的敏感性非常低。
在禁食至少 12 小时之前进行 18F-2-氟-2-脱氧-D-葡萄糖氟脱氧葡萄糖 (FDG) PET 之前已被证明具有合理的准确性，但是，在某些患者中，心脏区域的生理性 FDG 摄取阻碍了正确识别肉芽肿。
Gallium Ga 68-DOTANOC 是生长抑素类似物 Nal3-奥曲肽 (NOC) 和镓 Ga 68 标记的 1,4,7,10-四氮杂环十二烷-N,N',N'',N'''-四乙酸的结合物（刀塔）。
我们旨在研究 68Ga-DOTANOC 在诊断心脏结节病方面是否比 18-FDG PET 具有更高的灵敏度和准确性。
此外，我们旨在比较禁食 12 小时前的 18-FDG PET 与生长抑素阻断胰岛素介导的心脏葡萄糖摄取期间的 18-FDG PET。
研究概览
详细说明
干涉：
- 研究 A：对疑似心脏受累（易发生心律失常、心力衰竭、不明原因呼吸困难）的经活检证实结节病的受试者进行两次研究：1) 18-FDG PET 之后禁食 12 小时，以及 2) 18-FDG PET 在 2 小时内进行生长抑素阻断（300 微克/小时）/肝素输注。
- 研究 B：对疑似心脏受累的活检证实结节病的受试者进行两次研究：1) 18-FDG PET 之前禁食 12 小时，以及 2) 68Ga-DOTANOC PET 之前禁食至少 6 小时。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
活检证实结节病疑似心脏结节病的患者
描述
纳入标准：
- 活检证实结节病
- 疑似心脏结节病
排除标准：
- 缺血性心脏病
- 糖尿病
- 心肌病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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结节病患者
活检证实结节病疑似心脏结节病的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏结节病 - 敏感性
大体时间：2015 年 1 月 1 日
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能够正确识别心脏结节病患者
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2015 年 1 月 1 日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 Cardiac SUV 评估的心肌葡萄糖摄取
大体时间：2015 年 1 月 1 日
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心肌葡萄糖摄取的半定量评估，标准化摄取值 (SUV)。
以克/毫升表示。
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2015 年 1 月 1 日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月13日
首次发布 (估计)
2012年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月10日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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