Sarcoidose cardíaca: FDG PET vs. Ga-DOTANOC PET
10 de maio de 2016 atualizado por: Lars Christian Gormsen
Diagnosticando Sarcoidose Cardíaca Usando FDG PET: Otimização
O diagnóstico de sarcoidose cardíaca sempre foi um desafio: nenhuma modalidade de imagem isolada se mostrou eficaz e as biópsias cardíacas têm uma sensibilidade muito baixa.
18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glicose fluorodesoxiglicose (FDG) PET precedido por pelo menos 12 horas de jejum já demonstrou ter precisão razoável, no entanto, em alguns pacientes, a captação fisiológica de FDG na região cardíaca dificulta a identificação correta de granulomas sarcoides.
Gálio Ga 68-DOTANOC é um conjugado do análogo da somatostatina Nal3-octreotida (NOC) e ácido 1,4,7,10-tetraazaciclododecano-N,N',N'',N'''-tetraacético marcado com gálio Ga 68 (DOT).
Nosso objetivo é estudar se o 68Ga-DOTANOC tem sensibilidade e precisão superiores ao 18-FDG PET no diagnóstico de sarcoidose cardíaca.
Além disso, pretendemos comparar 18-FDG PET precedido por 12 horas de jejum com 18-FDG PET durante o bloqueio da somatostatina da captação cardíaca de glicose mediada por insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Intervenção:
- Estudo A: Indivíduos com sarcoidose comprovada por biópsia e suspeita de envolvimento cardíaco (propensos a arritmias, insuficiência cardíaca, dispneia inexplicável) são estudados duas vezes: 1) 18-FDG PET precedido por 12 horas de jejum e 2) 18-FDG PET realizado durante um período de 2 horas bloqueio da somatostatina (300 microgramas/hora)/infusão de heparina.
- Estudo B: Indivíduos com sarcoidose comprovada por biópsia com suspeita de envolvimento cardíaco são estudados duas vezes: 1) 18-FDG PET precedido por 12 horas de jejum e 2) 68Ga-DOTANOC PET precedido por pelo menos 6 horas de jejum.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com sarcoidose comprovada por biópsia com suspeita de sarcoidose cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Sarcoidose comprovada por biópsia
- Suspeita de sarcoidose cardíaca
Critério de exclusão:
- Doença isquêmica do coração
- Diabetes
- cardiomiopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com sarcoidose
Pacientes com sarcoidose comprovada por biópsia com suspeita de sarcoidose cardíaca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sarcoidose cardíaca - Sensibilidade
Prazo: 01/01/2015
|
Capacidade de identificar corretamente pacientes com sarcoidose cardíaca
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01/01/2015
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Captação miocárdica de glicose cardíaca avaliada por Cardiac SUV
Prazo: 01/01/2015
|
Avaliação semiquantitativa da captação miocárdica de glicose, o Standardized Uptake Value (SUV).
Expresso em g/ml.
|
01/01/2015
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SarcoidosisPET
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