- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01729169
심장 사르코이드증: FDG PET 대 Ga-DOTANOC PET
2016년 5월 10일 업데이트: Lars Christian Gormsen
FDG PET를 사용한 심장 유육종증 진단: 최적화
심장 유육종증을 진단하는 것은 항상 어려운 일이었습니다. 효과적인 것으로 입증된 단일 이미징 양식은 없으며 심장 생검은 민감도가 매우 낮습니다.
18F-2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스 FDG(fluorodeoxyglucose) PET에 최소 12시간 이상의 금식이 선행되는 것은 이전에 합리적인 정확도를 갖는 것으로 입증되었지만 일부 환자의 경우 심장 부위의 생리학적 FDG 섭취가 정확한 식별을 방해합니다. 유육종 육아종.
갈륨 Ga 68-DOTANOC는 소마토스타틴 유사체 Nal3-옥트레오티드(NOC)와 갈륨 Ga 68 표지 1,4,7,10-테트라아자시클로도데칸-N,N',N'',N'''-테트라아세트산의 접합체입니다. (도타).
우리는 심장 유육종증 진단에서 68Ga-DOTANOC이 18-FDG PET보다 우수한 민감도와 정확도를 가지는지 연구하는 것을 목표로 합니다.
또한, 우리는 인슐린 매개 심장 포도당 섭취의 소마토스타틴 차단 동안 18-FDG PET와 12시간 금식 후 18-FDG PET를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
간섭:
- 연구 A: 심장 침범(부정맥, 심부전, 설명되지 않는 호흡곤란 경향이 있음)이 의심되는 생검으로 유육종증이 입증된 피험자를 두 번 연구합니다. 소마토스타틴 차단제(시간당 300마이크로그램)/헤파린 주입.
- 연구 B: 생검에서 심장 관련이 의심되는 사르코이드증이 있는 피험자를 두 번 연구합니다: 1) 12시간 단식 후 18-FDG PET 및 2) 최소 6시간 단식 후 68Ga-DOTANOC PET.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 유육종증이 의심되는 생검으로 유육종증이 입증된 환자
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 유육종증
- 의심되는 심장 유육종증
제외 기준:
- 허혈성 심장 질환
- 당뇨병
- 심근병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유육종증 환자
심장 유육종증이 의심되는 생검으로 유육종증이 입증된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 유육종증 - 민감도
기간: 2015년 1월 1일
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심장 유육종증 환자를 정확하게 식별하는 능력
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2015년 1월 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cardiac SUV로 평가한 심근 심장 포도당 흡수
기간: 2015년 1월 1일
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심근 포도당 섭취량의 반정량적 평가, 표준화된 섭취량 값(SUV).
g/ml로 표시됩니다.
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2015년 1월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SarcoidosisPET
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