Sarcoidosi cardiaca: FDG PET contro Ga-DOTANOC PET
10 maggio 2016 aggiornato da: Lars Christian Gormsen
Diagnosi della sarcoidosi cardiaca mediante FDG PET: ottimizzazione
La diagnosi di sarcoidosi cardiaca è sempre stata una sfida: nessuna singola modalità di imaging si è dimostrata efficace e le biopsie cardiache hanno una sensibilità molto bassa.
È stato precedentemente dimostrato che la PET con 18F-2-fluoro-2-deossi-D-glucosio fluorodesossiglucosio (FDG) preceduta da almeno 12 ore di digiuno ha una ragionevole accuratezza, tuttavia, in alcuni pazienti l'assorbimento fisiologico di FDG nella regione cardiaca ostacola la corretta identificazione di granulomi sarcoidi.
Il gallio Ga 68-DOTANOC è un coniugato dell'analogo della somatostatina Nal3-octreotide (NOC) e dell'acido 1,4,7,10-tetraazaciclododecano-N,N',N'',N'''-tetraacetico marcato con gallio Ga 68 (DOTA).
Miriamo a studiare se 68Ga-DOTANOC ha una sensibilità e un'accuratezza superiori rispetto a 18-FDG PET nella diagnosi di sarcoidosi cardiaca.
Inoltre, miriamo a confrontare la PET 18-FDG preceduta da 12 ore di digiuno con la PET 18-FDG durante il blocco della somatostatina dell'assorbimento del glucosio cardiaco mediato da insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Intervento:
- Studio A: i soggetti con sarcoidosi comprovata da biopsia sospetta di coinvolgimento cardiaco (incline ad aritmie, insufficienza cardiaca, dispnea inspiegabile) sono studiati due volte: 1) PET 18-FDG preceduto da 12 ore di digiuno e 2) PET 18-FDG eseguito durante un periodo di 2 ore blocco della somatostatina (300 microgrammi/ora)/infusione di eparina.
- Studio B: i soggetti con sarcoidosi comprovata da biopsia sospettata di coinvolgimento cardiaco sono studiati due volte: 1) 18-FDG PET preceduto da 12 ore di digiuno e 2) 68Ga-DOTANOC PET preceduto da almeno 6 ore di digiuno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sarcoidosi comprovata da biopsia sospettata di avere sarcoidosi cardiaca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sarcoidosi dimostrata dalla biopsia
- Sospetta sarcoidosi cardiaca
Criteri di esclusione:
- Cardiopatia ischemica
- Diabete
- Cardiomiopatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con sarcoidosi
Pazienti con sarcoidosi comprovata da biopsia sospettata di avere sarcoidosi cardiaca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sarcoidosi cardiaca - Sensibilità
Lasso di tempo: 01/01/2015
|
Capacità di identificare correttamente i pazienti con sarcoidosi cardiaca
|
01/01/2015
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Captazione miocardica del glucosio cardiaco valutata da Cardiac SUV
Lasso di tempo: 01/01/2015
|
Valutazione semiquantitativa dell'assorbimento miocardico di glucosio, il valore di assorbimento standardizzato (SUV).
Espresso in g/ml.
|
01/01/2015
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
20 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SarcoidosisPET
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .