Sarkoidoza serca: FDG PET vs. Ga-DOTANOC PET
10 maja 2016 zaktualizowane przez: Lars Christian Gormsen
Diagnozowanie sarkoidozy serca za pomocą FDG PET: optymalizacja
Rozpoznanie sarkoidozy serca zawsze stanowiło wyzwanie: żadna pojedyncza metoda obrazowania nie okazała się skuteczna, a biopsje serca mają bardzo niską czułość.
Wcześniej wykazano, że PET 18F-2-fluoro-2-deoksy-D-glukozy fluorodeoksyglukozy (FDG) poprzedzony co najmniej 12-godzinnym postem ma wystarczającą dokładność, jednak u niektórych pacjentów fizjologiczny wychwyt FDG w okolicy serca utrudnia prawidłową identyfikację ziarniniaków sarkoidalnych.
Gal Ga 68-DOTANOC jest koniugatem analogu somatostatyny Nal3-oktreotydu (NOC) i galu Ga 68-znakowanego 1,4,7,10-tetraazacyklododekanu-N,N',N'',N'''-kwasu tetraoctowego (DOTA).
Naszym celem jest zbadanie, czy 68Ga-DOTANOC ma lepszą czułość i dokładność niż 18-FDG PET w diagnozowaniu sarkoidozy serca.
Ponadto naszym celem jest porównanie PET 18-FDG poprzedzonego 12-godzinnym postem z PET 18-FDG podczas somatostatynowej blokady wychwytu glukozy przez serce za pośrednictwem insuliny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Interwencja:
- Badanie A: Pacjenci z potwierdzoną biopsją sarkoidozą, u których podejrzewa się zajęcie serca (skłonność do arytmii, niewydolność serca, niewyjaśniona duszność) są badani dwukrotnie: 1) 18-FDG PET poprzedzony 12-godzinnym postem i 2) 18-FDG PET wykonywany podczas 2-godzinnej blokada somatostatyny (300 mikrogramów/godzinę)/wlew heparyny.
- Badanie B: Pacjenci z sarkoidozą potwierdzoną biopsją, u których podejrzewa się zajęcie serca, są badani dwukrotnie: 1) 18-FDG PET poprzedzone 12-godzinnym postem i 2) 68Ga-DOTANOC PET poprzedzone co najmniej 6-godzinnym postem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z sarkoidozą potwierdzoną biopsją z podejrzeniem sarkoidozy serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sarkoidoza potwierdzona biopsją
- Podejrzenie sarkoidozy serca
Kryteria wyłączenia:
- Choroba niedokrwienna serca
- Cukrzyca
- Kardiomiopatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z sarkoidozą
Pacjenci z sarkoidozą potwierdzoną biopsją z podejrzeniem sarkoidozy serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sarkoidoza serca - wrażliwość
Ramy czasowe: 01.01.2015
|
Umiejętność prawidłowej identyfikacji pacjentów z sarkoidozą serca
|
01.01.2015
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt glukozy przez mięsień sercowy oceniany za pomocą Cardiac SUV
Ramy czasowe: 01.01.2015
|
Półilościowa ocena wychwytu glukozy przez mięsień sercowy, standaryzowana wartość wychwytu (SUV).
Wyrażone w g/ml.
|
01.01.2015
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SarcoidosisPET
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .