Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale Sarcoïdose: FDG PET versus Ga-DOTANOC PET

10 mei 2016 bijgewerkt door: Lars Christian Gormsen

Diagnose van cardiale sarcoïdose met behulp van FDG PET: optimalisatie

Het diagnosticeren van cardiale sarcoïdose is altijd een uitdaging geweest: geen enkele beeldvormende modaliteit is effectief gebleken en cardiale biopsieën hebben een zeer lage gevoeligheid. Eerder is aangetoond dat 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glucose fluordeoxyglucose (FDG) PET voorafgegaan door ten minste 12 uur vasten een redelijke nauwkeurigheid heeft, maar bij sommige patiënten belemmert de fysiologische opname van FDG in het hartgebied een correcte identificatie van sarcoïde granulomen. Gallium Ga 68-DOTANOC is een conjugaat van de somatostatine analoog Nal3-octreotide (NOC) en gallium Ga 68-gelabeld 1,4,7,10-tetraazacyclododecaan-N,N',N'',N'''-tetraazijnzuur (DOTA). We willen onderzoeken of 68Ga-DOTANOC een superieure gevoeligheid en nauwkeurigheid heeft dan 18-FDG PET bij het diagnosticeren van cardiale sarcoïdose. Daarnaast willen we 18-FDG PET, voorafgegaan door 12 uur vasten, vergelijken met 18-FDG PET tijdens somatostatineblokkade van insuline-gemedieerde cardiale glucoseopname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Interventie:

  • Studie A: Proefpersonen met biopsie bewezen sarcoïdose verdacht van cardiale betrokkenheid (gevoelig voor aritmieën, hartfalen, onverklaarbare kortademigheid) worden twee keer onderzocht: 1) 18-FDG PET voorafgegaan door 12 uur vasten en 2) 18-FDG PET uitgevoerd gedurende een 2 uur somatostatineblokkade (300 microgram/uur)/heparine-infusie.
  • Studie B: Proefpersonen met biopsie bewezen sarcoïdose verdacht van cardiale betrokkenheid worden twee keer onderzocht: 1) 18-FDG PET voorafgegaan door 12 uur vasten en 2) 68Ga-DOTANOC PET voorafgegaan door ten minste 6 uur vasten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met biopsie bewezen sarcoïdose verdacht van cardiale sarcoïdose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biopsie bewezen sarcoïdose
  • Vermoedelijke cardiale sarcoïdose

Uitsluitingscriteria:

  • Ischemische hartziekte
  • suikerziekte
  • Cardiomyopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Sarcoïdose patiënten
Patiënten met biopsie bewezen sarcoïdose verdacht van cardiale sarcoïdose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale sarcoïdose - Gevoeligheid
Tijdsspanne: 01/01/2015
Mogelijkheid om patiënten met cardiale sarcoïdose correct te identificeren
01/01/2015

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardiale cardiale glucoseopname beoordeeld door Cardiac SUV
Tijdsspanne: 01/01/2015
Semikwantitatieve beoordeling van de opname van glucose in het myocard, de gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV). Uitgedrukt in g/ml.
01/01/2015

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lars Christian Gormsen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SarcoidosisPET

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren