Hjärtsarkoidos: FDG PET vs. Ga-DOTANOC PET
10 maj 2016 uppdaterad av: Lars Christian Gormsen
Diagnostisera hjärtsarkoidos med FDG PET: Optimering
Att diagnostisera hjärtsarkoidos har alltid varit utmanande: Ingen enskild bildbehandlingsmodalitet har visat sig effektiv och hjärtbiopsier har en mycket låg känslighet.
18F-2-fluoro-2-deoxi-D-glukos fluorodeoxiglukos (FDG) PET föregås av minst 12 timmars fasta har tidigare visats ha rimlig noggrannhet, men hos vissa patienter hindrar fysiologiskt FDG-upptag i hjärtregionen korrekt identifiering av sarkoidgranulom.
Gallium Ga 68-DOTANOC är ett konjugat av somatostatinanalogen Nal3-oktreotid (NOC) och gallium Ga 68-märkt 1,4,7,10-tetraazacyklododekan-N,N',N'',N'''-tetraättiksyra (DOTA).
Vi strävar efter att studera om 68Ga-DOTANOC har överlägsen känslighet och noggrannhet än 18-FDG PET vid diagnostisering av hjärtsarkoidos.
Dessutom strävar vi efter att jämföra 18-FDG PET föregås av 12 timmars fasta med 18-FDG PET under somatostatinblockad av insulinmedierat hjärtglukosupptag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Intervention:
- Studie A: Försökspersoner med biopsi bevisad sarkoidos misstänkt för hjärtinblandning (benägen för arytmier, hjärtsvikt, oförklarad dyspné) studeras två gånger: 1) 18-FDG PET föregås av 12 timmars fasta och 2) 18-FDG-PET utförs under en timme somatostatinblockad (300 mikrogram/timme)/Heparininfusion.
- Studie B: Försökspersoner med biopsipåvisad sarkoidos misstänkt för hjärtinblandning studeras två gånger: 1) 18-FDG PET föregås av 12 timmars fasta och 2) 68Ga-DOTANOC PET föregås av minst 6 timmars fasta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
19
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med biopsi påvisad sarkoidos som misstänks ha hjärtsarkoidos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Biopsi bevisad sarkoidos
- Misstänkt hjärtsarkoidos
Exklusions kriterier:
- Ischemisk hjärtsjukdom
- Diabetes
- Kardiomyopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sarkoidospatienter
Patienter med biopsi påvisad sarkoidos som misstänks ha hjärtsarkoidos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtsarkoidos - Känslighet
Tidsram: 01/01/2015
|
Förmåga att korrekt identifiera patienter med hjärtsarkoidos
|
01/01/2015
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myokardial hjärtglukosupptag bedömd med Cardiac SUV
Tidsram: 01/01/2015
|
Semikvantitativ bedömning av myokardialt glukosupptag, Standardized Uptake Value (SUV).
Uttryckt i g/ml.
|
01/01/2015
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2012
Första postat (UPPSKATTA)
20 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SarcoidosisPET
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .