Kardiale Sarkoidose: FDG-PET vs. Ga-DOTANOC-PET
10. Mai 2016 aktualisiert von: Lars Christian Gormsen
Diagnose der kardialen Sarkoidose mit FDG-PET: Optimierung
Die Diagnose der kardialen Sarkoidose war schon immer eine Herausforderung: Keine einzige bildgebende Modalität hat sich als wirksam erwiesen, und Herzbiopsien haben eine sehr geringe Empfindlichkeit.
18F-2-Fluor-2-Desoxy-D-Glukose Fluordesoxyglukose (FDG)-PET, der mindestens 12 Stunden nüchtern vorgegangen sind, hat sich zuvor als ausreichend genau erwiesen, bei einigen Patienten erschwert jedoch die physiologische FDG-Aufnahme in der Herzregion die korrekte Identifizierung von sarkoiden Granulomen.
Gallium Ga 68-DOTANOC ist ein Konjugat aus dem Somatostatin-Analogon Nal3-Octreotid (NOC) und Gallium Ga 68-markierter 1,4,7,10-Tetraazacyclododecan-N,N',N'',N'''-Tetraessigsäure (DOTA).
Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob 68Ga-DOTANOC bei der Diagnose von kardialer Sarkoidose eine überlegene Empfindlichkeit und Genauigkeit als 18-FDG-PET aufweist.
Darüber hinaus wollen wir die 18-FDG-PET nach 12-stündigem Fasten mit der 18-FDG-PET während einer Somatostatin-Blockade der Insulin-vermittelten kardialen Glukoseaufnahme vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Intervention:
- Studie A: Probanden mit durch Biopsie nachgewiesener Sarkoidose mit Verdacht auf Herzbeteiligung (anfällig für Arrhythmien, Herzversagen, unerklärliche Dyspnoe) werden zweimal untersucht: 1) 18-FDG-PET mit vorangegangenem 12-stündigem Fasten und 2) 18-FDG-PET, durchgeführt während 2 Stunden Somatostatin-Blockade (300 Mikrogramm/Stunde)/Heparin-Infusion.
- Studie B: Probanden mit durch Biopsie nachgewiesener Sarkoidose mit Verdacht auf Herzbeteiligung werden zweimal untersucht: 1) 18-FDG-PET nach 12-stündigem Fasten und 2) 68Ga-DOTANOC-PET nach mindestens 6-stündigem Fasten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Aarhus, Dänemark, 8000
- Aarhus University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener Sarkoidose mit Verdacht auf kardiale Sarkoidose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durch Biopsie nachgewiesene Sarkoidose
- Verdacht auf kardiale Sarkoidose
Ausschlusskriterien:
- Ischämische Herzerkrankung
- Diabetes
- Kardiomyopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Sarkoidose
Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener Sarkoidose mit Verdacht auf kardiale Sarkoidose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzsarkoidose - Empfindlichkeit
Zeitfenster: 01.01.2015
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Fähigkeit, Patienten mit kardialer Sarkoidose korrekt zu identifizieren
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01.01.2015
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Myokardiale kardiale Glukoseaufnahme, bewertet durch Herz-SUV
Zeitfenster: 01.01.2015
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Semiquantitative Bestimmung der myokardialen Glukoseaufnahme, der Standardisierte Aufnahmewert (SUV).
Ausgedrückt in g/ml.
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01.01.2015
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SarcoidosisPET
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