Hjertesarkoidose: FDG PET vs. Ga-DOTANOC PET
10. maj 2016 opdateret af: Lars Christian Gormsen
Diagnosticering af hjertesarkoidose ved hjælp af FDG PET: Optimering
Diagnosticering af hjertesarkoidose har altid været udfordrende: Ingen enkelt billeddannelsesmodalitet har vist sig effektiv, og hjertebiopsier har en meget lav følsomhed.
18F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose fluorodeoxyglucose (FDG) PET forud for mindst 12 timers faste har tidligere vist sig at have rimelig nøjagtighed, men hos nogle patienter hæmmer fysiologisk FDG-optagelse i hjerteregionen korrekt identifikation af sarcoide granulomer.
Gallium Ga 68-DOTANOC er et konjugat af somatostatinanalogen Nal3-octreotid (NOC) og gallium Ga 68-mærket 1,4,7,10-tetraazacyclododecan-N,N',N'',N'''-tetraeddikesyre (DOTA).
Vi sigter efter at undersøge, om 68Ga-DOTANOC har overlegen følsomhed og nøjagtighed end 18-FDG PET ved diagnosticering af hjertesarkoidose.
Derudover tilstræber vi at sammenligne 18-FDG PET forud for 12 timers faste med 18-FDG PET under somatostatinblokade af insulinmedieret hjerteglukoseoptagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Intervention:
- Studie A: Forsøgspersoner med biopsi påvist sarkoidose mistænkt for hjerteinvolvering (tilbøjelige til arytmier, hjertesvigt, uforklarlig dyspnø) undersøges to gange: 1) 18-FDG PET efter 12 timers faste og 2) 18-FDG 2 timers PET somatostatinblokade (300 mikrogram/time)/heparininfusion.
- Undersøgelse B: Forsøgspersoner med biopsi påvist sarkoidose mistænkt for hjerteinvolvering undersøges to gange: 1) 18-FDG PET efter 12 timers faste og 2) 68Ga-DOTANOC PET forudgået af mindst 6 timers faste.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med biopsi påvist sarkoidose mistænkt for at have hjertesarkoidose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Biopsi påvist sarkoidose
- Mistænkt hjertesarkoidose
Ekskluderingskriterier:
- Iskæmisk hjertesygdom
- Diabetes
- Kardiomyopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sarcoidose patienter
Patienter med biopsi påvist sarkoidose mistænkt for at have hjertesarkoidose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertesarkoidose - Følsomhed
Tidsramme: 01/01/2015
|
Evne til korrekt at identificere patienter med hjertesarkoidose
|
01/01/2015
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardial hjerteglukoseoptagelse vurderet ved hjerte-SUV
Tidsramme: 01/01/2015
|
Semikvantitativ vurdering af myokardial glukoseoptagelse, Standardized Uptake Value (SUV).
Udtrykt i g/ml.
|
01/01/2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2012
Først opslået (SKØN)
20. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SarcoidosisPET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .