Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív szarkoidózis: FDG PET vs. Ga-DOTANOC PET

2016. május 10. frissítette: Lars Christian Gormsen

A szív szarkoidózis diagnosztizálása FDG PET használatával: Optimalizálás

A szív-sarcoidosis diagnosztizálása mindig is kihívást jelentett: egyetlen képalkotó módszer sem bizonyult hatékonynak, és a szívbiopsziák érzékenysége nagyon alacsony. A 18F-2-fluor-2-dezoxi-D-glükóz fluor-dezoxiglükóz (FDG) PET, amelyet legalább 12 órás éheztetés előz meg, ésszerű pontosságúnak bizonyult, azonban egyes betegeknél a szívrégió fiziológiás FDG-felvétele akadályozza a helyes azonosítást. szarkoid granulómák. A gallium Ga 68-DOTANOC a szomatosztatin analóg Nal3-oktreotid (NOC) és a gallium Ga 68-mal jelölt 1,4,7,10-tetraazaciklododekán-N,N',N',N'"-tetraecetsav konjugátuma. (DOTA). Célunk annak vizsgálata, hogy a 68Ga-DOTANOC jobb érzékenységgel és pontossággal rendelkezik-e, mint a 18-FDG PET a szív sarcoidosis diagnosztizálásában. Ezen túlmenően célunk a 18-FDG PET összehasonlítása a 12 órás éhezés előtt a 18-FDG PET-tel az inzulin által közvetített szív glükózfelvétel szomatosztatin blokádja során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Közbelépés:

  • A vizsgálat: A biopsziával igazolt szarkoidózisban szenvedő alanyokat, akiknél szívelégtelenség gyanúja merült fel (hajlamos szívritmuszavarra, szívelégtelenségre, megmagyarázhatatlan nehézlégzésre), kétszer vizsgálják: 1) 18-FDG PET, amelyet 12 órás éhezés előz meg, és 2) 18-FDG PET 2 óra alatt szomatosztatin blokád (300 mikrogramm/óra)/Heparin infúzió.
  • B vizsgálat: A biopsziával igazolt szarkoidózisban szenvedő, szívelégtelenségre gyanús alanyokat kétszer tanulmányozták: 1) 18-FDG PET-et, amelyet 12 órás éhezés előz meg, és 2) 68Ga-DOTANOC PET-et, amelyet legalább 6 órás koplalás előz meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

19

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Biopsziával igazolt szarkoidózisban szenvedő betegek, akiknél a szív-sarcoidosis gyanúja áll fenn

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biopsziával bizonyított szarkoidózis
  • Szív-szarkoidózis gyanúja

Kizárási kritériumok:

  • Ischaemiás szívbetegség
  • Cukorbetegség
  • Cardiomyopathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szarkoidózisos betegek
Biopsziával igazolt szarkoidózisban szenvedő betegek, akiknél a szív-sarcoidosis gyanúja áll fenn

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív szarkoidózis – érzékenység
Időkeret: 2015.01.01
Képes a szív-sarcoidosisban szenvedő betegek helyes azonosítására
2015.01.01

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívizom szív glükózfelvétele Cardiac SUV-val értékelve
Időkeret: 2015.01.01
A szívizom glükózfelvételének szemikvantitatív értékelése, a standardizált felvételi érték (SUV). g/ml-ben kifejezve.
2015.01.01

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lars Christian Gormsen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SarcoidosisPET

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel