Сердечный саркоидоз: ПЭТ с ФДГ против ПЭТ с Ga-DOTANOC
10 мая 2016 г. обновлено: Lars Christian Gormsen
Диагностика саркоидоза сердца с помощью ПЭТ с ФДГ: оптимизация
Диагностика сердечного саркоидоза всегда была сложной задачей: ни один из методов визуализации не доказал свою эффективность, а биопсия сердца имеет очень низкую чувствительность.
Ранее было показано, что 18F-2-фтор-2-дезокси-D-глюкоза фтордезоксиглюкоза (ФДГ) ПЭТ, которому предшествует не менее 12 часов голодания, имеет достаточную точность, однако у некоторых пациентов физиологическое поглощение ФДГ в области сердца затрудняет правильную идентификацию. саркоидных гранулем.
Галлий Ga 68-DOTANOC представляет собой конъюгат аналога соматостатина Nal3-октреотида (NOC) и меченой галлием Ga 68 1,4,7,10-тетраазациклододекан-N,N',N'',N'''-тетрауксусной кислоты. (ДОТА).
Мы стремимся изучить, имеет ли 68Ga-DOTANOC более высокую чувствительность и точность, чем ПЭТ с 18-FDG, в диагностике сердечного саркоидоза.
Кроме того, мы стремимся сравнить ПЭТ с 18-ФДГ, которому предшествовало 12-часовое голодание, с ПЭТ с 18-ФДГ во время блокады соматостатином опосредованного инсулином поглощения глюкозы сердцем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Вмешательство:
- Исследование A: Субъекты с саркоидозом, подтвержденным биопсией, с подозрением на поражение сердца (предрасположенность к аритмиям, сердечной недостаточности, необъяснимой одышке) исследовались дважды: 1) ПЭТ с 18-ФДГ, которой предшествовало 12-часовое голодание, и 2) ПЭТ с 18-ФДГ, выполненная в течение 2 часов. блокада соматостатина (300 мкг/час)/инфузия гепарина.
- Исследование B: Субъектов с подтвержденным биопсией саркоидозом, подозреваемым в поражении сердца, исследовали дважды: 1) ПЭТ с 18-ФДГ, которому предшествовало 12-часовое голодание, и 2) ПЭТ с 68Ga-DOTANOC, которому предшествовало по крайней мере 6-часовое голодание.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подтвержденным биопсией саркоидозом с подозрением на кардиальный саркоидоз
Описание
Критерии включения:
- Саркоидоз, подтвержденный биопсией
- Подозрение на саркоидоз сердца
Критерий исключения:
- Ишемическая болезнь сердца
- Диабет
- кардиомиопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с саркоидозом
Пациенты с подтвержденным биопсией саркоидозом с подозрением на кардиальный саркоидоз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный саркоидоз - Чувствительность
Временное ограничение: 01.01.2015
|
Способность правильно идентифицировать пациентов с кардиальным саркоидозом
|
01.01.2015
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение глюкозы миокардом сердца оценивается с помощью Cardiac SUV
Временное ограничение: 01.01.2015
|
Полуколичественная оценка поглощения глюкозы миокардом, стандартизированное значение поглощения (SUV).
Выражается в г/мл.
|
01.01.2015
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SarcoidosisPET
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .