Sarcoïdose cardiaque : PET FDG vs PET Ga-DOTANOC
10 mai 2016 mis à jour par: Lars Christian Gormsen
Diagnostiquer la sarcoïdose cardiaque à l'aide de la TEP au FDG : optimisation
Le diagnostic de la sarcoïdose cardiaque a toujours été un défi : aucune modalité d'imagerie ne s'est avérée efficace et les biopsies cardiaques ont une très faible sensibilité.
Il a déjà été démontré que la TEP au 18F-2-fluoro-2-désoxy-D-glucose fluorodésoxyglucose (FDG) précédée d'au moins 12 heures de jeûne a une précision raisonnable, cependant, chez certains patients, l'absorption physiologique du FDG dans la région cardiaque entrave l'identification correcte des granulomes sarcoïdes.
Le gallium Ga 68-DOTANOC est un conjugué de l'analogue de la somatostatine Nal3-octréotide (NOC) et de l'acide 1,4,7,10-tétraazacyclododécane-N,N',N'',N'''-tétraacétique marqué au gallium Ga 68 (DOTA).
Notre objectif est d'étudier si le 68Ga-DOTANOC a une sensibilité et une précision supérieures à la TEP au 18-FDG dans le diagnostic de la sarcoïdose cardiaque.
En outre, nous visons à comparer la TEP au 18-FDG précédée de 12 heures de jeûne avec la TEP au 18-FDG pendant le blocage par la somatostatine de l'absorption du glucose cardiaque médiée par l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Intervention:
- Etude A : Les sujets atteints de sarcoïdose confirmée par biopsie suspectée d'atteinte cardiaque (sujets aux arythmies, insuffisance cardiaque, dyspnée inexpliquée) sont étudiés deux fois : 1) TEP au 18-FDG précédée d'un jeûne de 12 heures et 2) TEP au 18-FDG réalisée pendant 2 heures blocage de la somatostatine (300 microgrammes/heure)/perfusion d'héparine.
- Etude B : Les sujets avec une sarcoïdose prouvée par biopsie suspectée d'atteinte cardiaque sont étudiés deux fois : 1) TEP au 18-FDG précédée de 12 heures de jeûne et 2) TEP au 68Ga-DOTANOC précédée d'au moins 6 heures de jeûne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de sarcoïdose prouvée par biopsie suspectés d'avoir une sarcoïdose cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Sarcoïdose prouvée par biopsie
- Suspicion de sarcoïdose cardiaque
Critère d'exclusion:
- La cardiopathie ischémique
- Diabète
- Cardiomyopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients atteints de sarcoïdose
Patients atteints de sarcoïdose prouvée par biopsie suspectés d'avoir une sarcoïdose cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sarcoïdose cardiaque - Sensibilité
Délai: 01/01/2015
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Capacité à identifier correctement les patients atteints de sarcoïdose cardiaque
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01/01/2015
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption myocardique du glucose cardiaque évaluée par Cardiac SUV
Délai: 01/01/2015
|
Évaluation semi-quantitative de l'absorption de glucose myocardique, la valeur d'absorption standardisée (SUV).
Exprimé en g/ml.
|
01/01/2015
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
20 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SarcoidosisPET
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