Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertesarkoidose: FDG PET vs. Ga-DOTANOC PET

10. mai 2016 oppdatert av: Lars Christian Gormsen

Diagnostisering av hjertesarkoidose ved bruk av FDG PET: Optimalisering

Diagnostisering av hjertesarkoidose har alltid vært utfordrende: Ingen enkelt bildebehandlingsmodalitet har vist seg effektiv og hjertebiopsier har svært lav følsomhet. 18F-2-fluoro-2-deoksy-D-glukose fluorodeoksyglukose (FDG) PET etter minst 12 timers faste har tidligere vist seg å ha rimelig nøyaktighet, men hos noen pasienter hindrer fysiologisk FDG-opptak i hjerteregionen korrekt identifikasjon av sarkoid granulomer. Gallium Ga 68-DOTANOC er et konjugat av somatostatinanalogen Nal3-oktreotid (NOC) og gallium Ga 68-merket 1,4,7,10-tetraazacyklododekan-N,N',N'',N'''-tetraeddiksyre (DOTA). Vi tar sikte på å studere om 68Ga-DOTANOC har overlegen følsomhet og nøyaktighet enn 18-FDG PET ved diagnostisering av hjertesarkoidose. I tillegg tar vi sikte på å sammenligne 18-FDG PET foran 12 timers faste med 18-FDG PET under somatostatinblokkering av insulinmediert hjerteglukoseopptak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Innblanding:

  • Studie A: Personer med biopsi påvist sarkoidose mistenkt for hjerteinvolvering (utsatt for arytmier, hjertesvikt, uforklarlig dyspné) blir studert to ganger: 1) 18-FDG PET etterfulgt av 12 timers faste og 2) 18-FDG 2-timers PET utført i løpet av en time somatostatinblokkade (300 mikrogram/time)/heparininfusjon.
  • Studie B: Personer med biopsi påvist sarkoidose mistenkt for hjerteinvolvering blir studert to ganger: 1) 18-FDG PET etter 12 timers faste og 2) 68Ga-DOTANOC PET med minst 6 timers faste.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med biopsi påvist sarkoidose mistenkt for å ha hjertesarkoidose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biopsi påvist sarkoidose
  • Mistanke om hjertesarkoidose

Ekskluderingskriterier:

  • Iskemisk hjertesykdom
  • Diabetes
  • Kardiomyopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sarkoidosepasienter
Pasienter med biopsi påvist sarkoidose mistenkt for å ha hjertesarkoidose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesarkoidose - Sensitivitet
Tidsramme: 01.01.2015
Evne til å identifisere pasienter med hjertesarkoidose korrekt
01.01.2015

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myokard hjerteglukoseopptak vurdert av Cardiac SUV
Tidsramme: 01.01.2015
Semikvantitativ vurdering av myokardialt glukoseopptak, Standardized Uptake Value (SUV). Uttrykt i g/ml.
01.01.2015

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lars Christian Gormsen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

20. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SarcoidosisPET

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere