Sarcoidosis cardíaca: FDG PET vs. Ga-DOTANOC PET
10 de mayo de 2016 actualizado por: Lars Christian Gormsen
Diagnóstico de sarcoidosis cardíaca mediante FDG PET: optimización
El diagnóstico de sarcoidosis cardíaca siempre ha sido un desafío: ninguna modalidad de imagen única ha demostrado ser efectiva y las biopsias cardíacas tienen una sensibilidad muy baja.
Se ha demostrado previamente que la PET con 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glucosa fluorodesoxiglucosa (FDG) precedida de al menos 12 horas de ayuno tiene una precisión razonable; sin embargo, en algunos pacientes la captación fisiológica de FDG en la región cardíaca dificulta la identificación correcta de granulomas sarcoideos.
El galio Ga 68-DOTANOC es un conjugado del análogo de somatostatina Nal3-octreótido (NOC) y el ácido 1,4,7,10-tetraazaciclododecano-N,N',N'',N'''-tetraacético marcado con galio Ga 68 (DOTA).
Nuestro objetivo es estudiar si el 68Ga-DOTANOC tiene una sensibilidad y precisión superiores a la PET con 18-FDG en el diagnóstico de la sarcoidosis cardíaca.
Además, nuestro objetivo es comparar la PET con 18-FDG precedida de 12 horas de ayuno con la PET con 18-FDG durante el bloqueo de la captación de glucosa cardiaca mediada por insulina con somatostatina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Intervención:
- Estudio A: Los sujetos con sarcoidosis comprobada por biopsia sospechosa de afectación cardíaca (propensos a arritmias, insuficiencia cardíaca, disnea inexplicable) se estudian dos veces: 1) PET con 18-FDG precedida de 12 horas de ayuno y 2) PET con 18-FDG realizada durante un período de 2 horas. bloqueo de somatostatina (300 microgramos/hora)/infusión de heparina.
- Estudio B: Los sujetos con sarcoidosis comprobada por biopsia sospechosa de afectación cardíaca se estudian dos veces: 1) PET con 18-FDG precedida de 12 horas de ayuno y 2) PET con 68Ga-DOTANOC precedida de al menos 6 horas de ayuno.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sarcoidosis comprobada por biopsia con sospecha de sarcoidosis cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sarcoidosis comprobada por biopsia
- Sospecha de sarcoidosis cardiaca
Criterio de exclusión:
- Enfermedad isquémica del corazón
- Diabetes
- Miocardiopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con sarcoidosis
Pacientes con sarcoidosis comprobada por biopsia con sospecha de sarcoidosis cardíaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sarcoidosis cardiaca - Sensibilidad
Periodo de tiempo: 01/01/2015
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Capacidad para identificar correctamente a los pacientes con sarcoidosis cardíaca
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01/01/2015
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Captación miocárdica de glucosa cardíaca evaluada por SUV cardíaco
Periodo de tiempo: 01/01/2015
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Evaluación semicuantitativa de la captación miocárdica de glucosa, el valor de captación estandarizado (SUV).
Expresado en g/ml.
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01/01/2015
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SarcoidosisPET
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