Sydämen sarkoidoosi: FDG PET vs. Ga-DOTANOC PET
tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Lars Christian Gormsen
Sydämen sarkoidoosin diagnosointi FDG PET:llä: Optimointi
Sydämen sarkoidoosin diagnosointi on aina ollut haastavaa: mikään yksittäinen kuvantamismenetelmä ei ole osoittautunut tehokkaaksi ja sydänbiopsioiden herkkyys on erittäin alhainen.
18F-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi fluorodeoksiglukoosi (FDG) PET:llä, jota edeltää vähintään 12 tunnin paasto, on aiemmin osoitettu olevan kohtuullinen tarkkuus, mutta joillakin potilailla fysiologinen FDG:n otto sydämen alueella vaikeuttaa oikeaa tunnistamista. sarkoidigranuloomat.
Gallium Ga 68-DOTANOC on somatostatiinianalogin Nal3-oktreotidin (NOC) ja gallium Ga 68:lla leimatun 1,4,7,10-tetraatsasyklododekaani-N,N',N'',N'''-tetraetikkahapon konjugaatti. (DOTA).
Pyrimme tutkimaan, onko 68Ga-DOTANOC herkkyys ja tarkkuus parempi kuin 18-FDG PET sydämen sarkoidoosin diagnosoinnissa.
Lisäksi pyrimme vertaamaan 18-FDG PET:tä, jota edeltää 12 tunnin paasto, 18-FDG PET:iin insuliinivälitteisen sydämen glukoosin oton somatostatiinin salpauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio:
- Tutkimus A: Koehenkilöitä, joilla on biopsialla todistettu sarkoidoosi, jonka epäillään liittyvän sydämeen (alttiita rytmihäiriöille, sydämen vajaatoiminnalle, selittämättömälle hengenahdistukselle), tutkitaan kahdesti: 1) 18-FDG PET, jota edeltää 12 tunnin paasto ja 2) 18-FDG PET suoritettu 2 tunnin aikana. somatostatiinin salpaus (300 mikrogrammaa/tunti)/hepariini-infuusio.
- Tutkimus B: Koehenkilöitä, joilla on biopsialla todistettu sarkoidoosi, jota epäillään sydämeen liittyvästä, tutkitaan kahdesti: 1) 18-FDG PET, jota edeltää 12 tunnin paasto ja 2) 68Ga-DOTANOC PET, jota edeltää vähintään 6 tunnin paasto.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on biopsialla todistettu sarkoidoosi ja joilla epäillään olevan sydämen sarkoidoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsialla todistettu sarkoidoosi
- Epäilty sydämen sarkoidoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Iskeeminen sydänsairaus
- Diabetes
- Kardiomyopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sarkoidoosipotilaat
Potilaat, joilla on biopsialla todistettu sarkoidoosi ja joilla epäillään olevan sydämen sarkoidoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen sarkoidoosi - herkkyys
Aikaikkuna: 1.1.2015
|
Kyky tunnistaa oikein potilaat, joilla on sydämen sarkoidoosi
|
1.1.2015
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen sydämen glukoosinotto mitattuna Cardiac SUV:lla
Aikaikkuna: 1.1.2015
|
Sydänlihaksen glukoosin oton puolikvantitatiivinen arviointi, Standardized Uptake Value (SUV).
Ilmaistu g/ml.
|
1.1.2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SarcoidosisPET
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .