太りすぎの子供の血管の健康と運動能力 (VHEPOC)
2014年10月2日 更新者：Stanford University
Skypeを使用した12週間の太りすぎの子供の血管の健康と運動パフォーマンス
この研究の目的は、BMI が 85 パーセンタイルを超える 10 ～ 19 歳の 20 人の健康な子供の運動パフォーマンスを評価し、12 週間にわたる食事と運動介入の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの仮説は、これらの子供たちの血管の健康状態が介入の最後に改善するというものです。
この研究の結果は、特に早発性アテローム性動脈硬化症のリスクがあるグループである先天性/後天性心疾患の子供たちの血管の健康を改善するという私たちの長期目標に役立ちます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94306
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～19年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 10～19歳
- 太りすぎ (BMI > 85 パーセンタイル)
- 12 週間の自宅でのエクササイズと栄養プログラムに興味がある
- パソコンとインターネットが使える
- スタディの開始時と終了時に 3 時間のテストのためにスタンフォードのルシール パッカード チルドレンズ ホスピタルに来ることができます (2 回だけです!)
- 一晩絶食した後、テストに来ることができます
- 喫煙しない
- 薬を服用しないでください
除外基準:
- 太っていない青少年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事と運動の介入
テストには、内皮機能を評価するための EndoPAT 分析、動脈硬化を評価するための圧平眼圧測定、頸動脈の壁の厚さを評価するための頸動脈イメージング、これらの子供たちの身体運動能力を評価するための運動試験、および脂質プロファイルを評価するための血液検査が含まれます。炎症状態（CRP）。 ホーム エクササイズ プログラムは週 3 日、12 週間行われ、参加者はトレーナーと連絡を取り、Skype を介して筋力トレーニングと有酸素運動を組み合わせた 45 ～ 60 分間のエクササイズを行います。 高血圧を止めるための食事療法（DASH）の食事パターンが治療グループのすべての参加者に処方され、目標を達成するための具体的な戦略が電話で参加者によって毎週議論されます。 |
食事と運動の遠隔介入プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管の健康
時間枠：12週目始めと12週目終わり
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テストには以下が含まれます: 内皮機能を評価するための EndoPAT 分析、動脈硬化を評価するための圧平眼圧測定、頸動脈の壁厚を評価するための頸動脈イメージング、これらの子供たちの身体運動能力を評価するための運動試験、および脂質プロファイルを評価するための血液検査および炎症状態（CRP）。
参加者は、一晩断食した後に来るように求められます。
運動テストの前にスナックバッグを受け取ります。
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12週目始めと12週目終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seda Tierney, MD、Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- スタディディレクター：Chau N Vu, BS、Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- スタディチェア：Katie Jo Buccola、Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- スタディチェア：Jeffrey Kazmucha、Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- スタディチェア：Laurie Steinberg、Stanford Prevention Research Center
- スタディチェア：Olga Ogareva、Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- スタディチェア：Inger Olson, MD、Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- スタディチェア：Chinyelu Nwobu, MD、Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月2日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。