Vasculaire gezondheid en trainingsprestaties van kinderen met overgewicht (VHEPOC)
2 oktober 2014 bijgewerkt door: Stanford University
Vasculaire gezondheid en trainingsprestaties van kinderen met overgewicht in 12 weken met behulp van Skype
Het doel van deze studie is om de trainingsprestaties te beoordelen bij 20 gezonde kinderen van 10-19 jaar met een body mass index hoger dan 85e percentiel en om het effect van voedings- en lichaamsbewegingsinterventie gedurende 12 weken te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze hypothese is dat de vasculaire gezondheid van deze kinderen zal verbeteren aan het einde van de interventie.
De resultaten van deze studie zullen ons helpen bij onze langetermijndoelstelling om de vasculaire gezondheid van kinderen met aangeboren/verworven hartaandoeningen te verbeteren, een groep die een bijzonder risico loopt op vroegtijdige atherosclerose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94306
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 10-19 jaar oud
- Overgewicht (BMI > 85 percentiel)
- Geïnteresseerd in een 12 weken ¬home workout & nutrition programma
- Heb toegang tot computer en internet
- Kan naar het Lucile Packard Children's Hospital in Stanford komen voor een test van 3 uur aan het begin & einde van de studie (dus slechts twee keer!)
- Kunnen komen testen na een nacht vasten
- Niet roken
- Neem geen medicijnen
Uitsluitingscriteria:
- jongeren zonder overgewicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dieet- en bewegingsinterventie
Tests omvatten EndoPAT-analyse om de endotheliale functie te beoordelen, applanatietonometrie om arteriële stijfheid te beoordelen, beeldvorming van de halsslagader om de wanddikte van de halsslagaders te beoordelen, inspanningstesten om de fysieke inspanningscapaciteit van deze kinderen te beoordelen en bloedonderzoek om het lipidenprofiel en ontstekingsstatus (CRP). Het thuisoefenprogramma duurt 3 dagen per week gedurende 12 weken en de deelnemers maken contact met de trainer om 45-60 minuten een combinatie van krachttraining en aerobe activiteit uit te voeren via Skype. De Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) eetpatroon zal worden voorgeschreven aan alle deelnemers in de behandelingsgroep en specifieke strategieën om doelen te bereiken zullen wekelijks door de deelnemer telefonisch worden besproken. |
Interventieprogramma voor voeding en lichaamsbeweging op afstand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vasculaire gezondheid
Tijdsspanne: Begin 12e week en einde 12e week
|
Tests omvatten: EndoPAT-analyse om de endotheliale functie te beoordelen, applanatie-tonometrie om arteriële stijfheid te beoordelen, beeldvorming van de halsslagader om de wanddikte van de halsslagaders te beoordelen, inspanningstesten om de fysieke inspanningscapaciteit van deze kinderen te beoordelen en bloedonderzoek om het lipidenprofiel te evalueren en ontstekingsstatus (CRP).
De deelnemer wordt gevraagd om binnen te komen na een nacht vasten.
Voorafgaand aan de inspanningstest krijgen ze een snackzakje.
|
Begin 12e week en einde 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seda Tierney, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studie directeur: Chau N Vu, BS, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studie stoel: Katie Jo Buccola, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studie stoel: Jeffrey Kazmucha, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studie stoel: Laurie Steinberg, Stanford Prevention Research Center
- Studie stoel: Olga Ogareva, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studie stoel: Inger Olson, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studie stoel: Chinyelu Nwobu, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRI-23724
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .