Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulär hälsa och träningsprestanda hos överviktiga barn (VHEPOC)

2 oktober 2014 uppdaterad av: Stanford University

Vaskulär hälsa och träningsprestanda hos överviktiga barn på 12 veckor med Skype

Syftet med denna studie är att utvärdera träningsprestanda hos 20 friska barn 10-19 år med ett kroppsmassaindex större än 85:e percentilen och att utvärdera effekten av kost- och träningsinsatser under 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår hypotes är att den vaskulära hälsan hos dessa barn kommer att förbättras i slutet av interventionen. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa oss i vårt långsiktiga mål att förbättra vaskulär hälsa hos barn med medfödd/förvärvad hjärtsjukdom, en grupp som är särskilt utsatt för för tidig åderförkalkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94306
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 19 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 10-19 år gammal
  • Övervikt (BMI > 85 percentil)
  • Intresserad av ett 12 veckors tränings- och kostprogram hemma
  • Har tillgång till dator och internet
  • Kan komma till Lucile Packard Children's Hospital i Stanford för ett 3-timmars test i början och slutet av studien (alltså bara två gånger!)
  • Kan komma till test efter att ha fastat över natten
  • Rök inte
  • Ta inga mediciner

Exklusions kriterier:

  • icke-överviktiga ungdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kost och träningsintervention

Testerna kommer att inkludera EndoPAT-analys för att bedöma endotelfunktionen, applanationstonometri för att bedöma artärstelhet, carotisartäravbildning för att bedöma väggtjockleken på halsartärerna, träningstestning för att bedöma dessa barns fysiska träningskapacitet och blodarbete för att utvärdera lipidprofilen och inflammationsstatus (CRP).

Hemträningsprogrammet kommer att vara 3 dagar i veckan i 12 veckor och deltagarna kommer att få kontakt med tränaren för att utföra 45-60 minuter av en kombination av styrketräning och aerob aktivitet via Skype. Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) ätmönster kommer att ordineras till alla deltagare i behandlingsgruppen och specifika strategier för att uppnå mål kommer att diskuteras varje vecka av deltagaren via telefon.
Övrig: Kost och träningsintervention
Program för kost- och träningsintervention på distans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulär hälsa
Tidsram: Början av 12:e veckan och slutet av 12:e veckan
Testerna kommer att omfatta: EndoPAT-analys för att bedöma endotelfunktionen, applanationstonometri för att bedöma artärstelhet, carotisartäravbildning för att bedöma väggtjockleken på halspulsådrorna, träningstestning för att bedöma dessa barns fysiska träningskapacitet och blodarbete för att utvärdera lipidprofilen och inflammationsstatus (CRP). Deltagaren kommer att bli ombedd att komma in efter en fasta över natten. De får en snackspåse innan träningsprovet.
Början av 12:e veckan och slutet av 12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Seda Tierney, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studierektor: Chau N Vu, BS, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studiestol: Katie Jo Buccola, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studiestol: Jeffrey Kazmucha, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studiestol: Laurie Steinberg, Stanford Prevention Research Center
  • Studiestol: Olga Ogareva, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studiestol: Inger Olson, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studiestol: Chinyelu Nwobu, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2012

Första postat (UPPSKATTA)

20 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHRI-23724

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientefterlevnad

Kliniska prövningar på Kost och träningsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera