Vaskulär hälsa och träningsprestanda hos överviktiga barn (VHEPOC)
2 oktober 2014 uppdaterad av: Stanford University
Vaskulär hälsa och träningsprestanda hos överviktiga barn på 12 veckor med Skype
Syftet med denna studie är att utvärdera träningsprestanda hos 20 friska barn 10-19 år med ett kroppsmassaindex större än 85:e percentilen och att utvärdera effekten av kost- och träningsinsatser under 12 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår hypotes är att den vaskulära hälsan hos dessa barn kommer att förbättras i slutet av interventionen.
Resultaten av denna studie kommer att hjälpa oss i vårt långsiktiga mål att förbättra vaskulär hälsa hos barn med medfödd/förvärvad hjärtsjukdom, en grupp som är särskilt utsatt för för tidig åderförkalkning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94306
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 19 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 10-19 år gammal
- Övervikt (BMI > 85 percentil)
- Intresserad av ett 12 veckors tränings- och kostprogram hemma
- Har tillgång till dator och internet
- Kan komma till Lucile Packard Children's Hospital i Stanford för ett 3-timmars test i början och slutet av studien (alltså bara två gånger!)
- Kan komma till test efter att ha fastat över natten
- Rök inte
- Ta inga mediciner
Exklusions kriterier:
- icke-överviktiga ungdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kost och träningsintervention
Testerna kommer att inkludera EndoPAT-analys för att bedöma endotelfunktionen, applanationstonometri för att bedöma artärstelhet, carotisartäravbildning för att bedöma väggtjockleken på halsartärerna, träningstestning för att bedöma dessa barns fysiska träningskapacitet och blodarbete för att utvärdera lipidprofilen och inflammationsstatus (CRP). Hemträningsprogrammet kommer att vara 3 dagar i veckan i 12 veckor och deltagarna kommer att få kontakt med tränaren för att utföra 45-60 minuter av en kombination av styrketräning och aerob aktivitet via Skype. Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) ätmönster kommer att ordineras till alla deltagare i behandlingsgruppen och specifika strategier för att uppnå mål kommer att diskuteras varje vecka av deltagaren via telefon. |
Program för kost- och träningsintervention på distans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaskulär hälsa
Tidsram: Början av 12:e veckan och slutet av 12:e veckan
|
Testerna kommer att omfatta: EndoPAT-analys för att bedöma endotelfunktionen, applanationstonometri för att bedöma artärstelhet, carotisartäravbildning för att bedöma väggtjockleken på halspulsådrorna, träningstestning för att bedöma dessa barns fysiska träningskapacitet och blodarbete för att utvärdera lipidprofilen och inflammationsstatus (CRP).
Deltagaren kommer att bli ombedd att komma in efter en fasta över natten.
De får en snackspåse innan träningsprovet.
|
Början av 12:e veckan och slutet av 12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seda Tierney, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studierektor: Chau N Vu, BS, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studiestol: Katie Jo Buccola, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studiestol: Jeffrey Kazmucha, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studiestol: Laurie Steinberg, Stanford Prevention Research Center
- Studiestol: Olga Ogareva, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studiestol: Inger Olson, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studiestol: Chinyelu Nwobu, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2012
Första postat (UPPSKATTA)
20 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRI-23724
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .