Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær sundhed og træningspræstation hos overvægtige børn (VHEPOC)

2. oktober 2014 opdateret af: Stanford University

Vaskulær sundhed og træningspræstation for overvægtige børn på 12 uger ved hjælp af Skype

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere træningspræstation hos 20 raske børn i alderen 10-19 år med et body mass index større end 85. percentil og at evaluere effekten af ​​kost- og træningsintervention over 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores hypotese er, at den vaskulære sundhed hos disse børn vil forbedres ved afslutningen af ​​interventionen. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe os i vores langsigtede mål om at forbedre vaskulær sundhed hos børn med medfødt/erhvervet hjertesygdom, en gruppe, der er særligt udsat for for tidlig åreforkalkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94306
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 10-19 år
  • Overvægt (BMI > 85 percentil)
  • Interesseret i et 12 ugers trænings- og ernæringsprogram hjemme
  • Har computer og internetadgang
  • Kan komme til Lucile Packard Children's Hospital i Stanford til en 3-timers test ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen (så kun to gange!)
  • Er i stand til at komme til test efter faste natten over
  • Lad være med at ryge
  • Tag ikke nogen medicin

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-overvægtige unge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kost og træningsintervention

Tests vil omfatte EndoPAT-analyse for at vurdere endotelfunktionen, applanationstonometri til at vurdere arteriel stivhed, carotisarteriebilleddannelse for at vurdere vægtykkelsen af ​​halspulsårerne, træningstest for at vurdere disse børns fysiske træningskapacitet og blodprøver for at evaluere lipidprofilen og inflammationsstatus (CRP).

Hjemmetræningsprogrammet vil være 3 dage om ugen i 12 uger, og deltagerne vil komme i kontakt med træneren for at udføre 45-60 minutter af en kombination af styrketræning og aerob aktivitet via Skype. Diætmetoderne til at stoppe hypertension (DASH) spisemønster vil blive ordineret til alle deltagere i behandlingsgruppen, og specifikke strategier til at nå mål vil blive diskuteret ugentligt af deltageren over telefonen.
Andet: Kost og træningsintervention
Fjerndiæt- og træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær sundhed
Tidsramme: Begyndelsen af ​​12. uge og slutningen af ​​12. uge
Tests vil omfatte: EndoPAT-analyse til vurdering af endotelfunktion, applanationstonometri til vurdering af arteriel stivhed, billeddannelse af carotisarterie til at vurdere vægtykkelsen af ​​halspulsårerne, træningstest for at vurdere disse børns fysiske træningskapacitet og blodprøver for at evaluere lipidprofilen og inflammationsstatus (CRP). Deltageren vil blive bedt om at komme ind efter en overnatningsfaste. De får en snackpose inden træningstesten.
Begyndelsen af ​​12. uge og slutningen af ​​12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seda Tierney, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studieleder: Chau N Vu, BS, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studiestol: Katie Jo Buccola, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studiestol: Jeffrey Kazmucha, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studiestol: Laurie Steinberg, Stanford Prevention Research Center
  • Studiestol: Olga Ogareva, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studiestol: Inger Olson, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studiestol: Chinyelu Nwobu, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2012

Først opslået (SKØN)

20. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRI-23724

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient Compliance

Kliniske forsøg med Kost og træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner