Verisuonten terveys ja liikuntasuoritus ylipainoisten lasten (VHEPOC)
torstai 2. lokakuuta 2014 päivittänyt: Stanford University
Verisuonten terveys ja liikuntasuoritus ylipainoisten lasten 12 viikossa Skypen avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida harjoitussuorituskykyä 20 terveellä 10-19-vuotiaalla lapsella, joiden painoindeksi on yli 85 persentiiliä, sekä arvioida ruokavalion ja liikunnan vaikutusta 12 viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesimme on, että näiden lasten verisuonten terveys paranee toimenpiteen lopussa.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat meitä saavuttamaan pitkän aikavälin tavoitteemme parantaa verisuoniterveyttä lapsilla, joilla on synnynnäinen/hankittu sydänsairaus, ryhmä, joka on erityisen altis ennenaikaiselle ateroskleroosille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94306
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-19 vuotias
- Ylipaino (BMI > 85 prosenttipiste)
- Kiinnostaako 12 viikon kotiharjoitus- ja ravitsemusohjelma
- On tietokone ja internetyhteys
- Voi tulla Stanfordin Lucile Packardin lastensairaalaan 3 tunnin testiin tutkimuksen alussa ja lopussa (eli vain kahdesti!)
- Voivat tulla testaamaan yön paaston jälkeen
- Älä tupakoi
- Älä ota mitään lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- ei-ylipainoisia nuoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ruokavalion ja liikunnan interventio
Testeihin kuuluvat EndoPAT-analyysi endoteelin toiminnan arvioimiseksi, applanaatiotonometria valtimon jäykkyyden arvioimiseksi, kaulavaltimon kuvantaminen kaulavaltimoiden seinämän paksuuden arvioimiseksi, rasitustestit näiden lasten fyysisen harjoittelukyvyn arvioimiseksi ja verikokeet lipidiprofiilin arvioimiseksi ja tulehdustila (CRP). Kotiharjoitusohjelma on 3 päivää viikossa 12 viikon ajan, ja osallistujat ovat yhteydessä valmentajaan suorittaakseen 45-60 minuutin yhdistelmän voimaharjoittelua ja aerobista toimintaa Skypen kautta. Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) -syömismalli määrätään kaikille hoitoryhmän osallistujille, ja osallistuja keskustelee viikoittain puhelimitse erityisistä strategioista tavoitteiden saavuttamiseksi. |
Etäruokavalion ja harjoituksen interventio-ohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten terveys
Aikaikkuna: Viikon 12 alku ja 12 viikon loppu
|
Testeihin kuuluvat: EndoPAT-analyysi endoteelin toiminnan arvioimiseksi, applanaatiotonometria valtimon jäykkyyden arvioimiseksi, kaulavaltimon kuvantaminen kaulavaltimoiden seinämän paksuuden arvioimiseksi, rasitustestit näiden lasten fyysisen harjoittelukyvyn arvioimiseksi ja verikokeet lipidiprofiilin arvioimiseksi. ja tulehdustila (CRP).
Osallistujaa pyydetään tulemaan sisään yön yli paaston jälkeen.
He saavat välipalapussin ennen harjoituskoetta.
|
Viikon 12 alku ja 12 viikon loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seda Tierney, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Opintojohtaja: Chau N Vu, BS, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Opintojen puheenjohtaja: Katie Jo Buccola, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Opintojen puheenjohtaja: Jeffrey Kazmucha, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Opintojen puheenjohtaja: Laurie Steinberg, Stanford Prevention Research Center
- Opintojen puheenjohtaja: Olga Ogareva, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Opintojen puheenjohtaja: Inger Olson, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Opintojen puheenjohtaja: Chinyelu Nwobu, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRI-23724
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .