과체중 아동의 혈관 건강 및 운동 수행 (VHEPOC)
2014년 10월 2일 업데이트: Stanford University
Skype를 사용한 12주 동안 과체중 아동의 혈관 건강 및 운동 수행
이 연구의 목적은 체질량 지수가 85백분위수 이상인 10-19세의 건강한 어린이 20명을 대상으로 운동 수행 능력을 평가하고 12주 동안 식이 및 운동 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 가설은 이러한 어린이의 혈관 건강이 개입이 끝날 때 개선될 것이라는 것입니다.
이 연구의 결과는 특히 조기 죽상동맥경화증의 위험이 있는 그룹인 선천성/후천성 심장 질환이 있는 어린이의 혈관 건강을 개선하려는 우리의 장기적인 목표에 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94306
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10-19세
- 과체중(BMI > 85 백분위수)
- 12주간의 가정 운동 및 영양 프로그램에 관심이 있으신 분
- 컴퓨터 및 인터넷 액세스 가능
- 연구 시작 및 종료 시 3시간 테스트를 위해 Stanford의 Lucile Packard Children's Hospital에 올 수 있습니다(두 번만 가능!).
- 밤새 금식 후 검사에 올 수 있습니다
- 담배를 피우지 마십시오
- 어떤 약도 복용하지 마십시오
제외 기준:
- 과체중이 아닌 청소년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다이어트 및 운동 중재
테스트에는 내피 기능을 평가하기 위한 EndoPAT 분석, 동맥 경직도를 평가하기 위한 압평 안압계, 경동맥의 벽 두께를 평가하기 위한 경동맥 이미징, 이러한 어린이의 신체 운동 능력을 평가하기 위한 운동 테스트, 지질 프로필을 평가하기 위한 혈액 검사가 포함됩니다. 염증 상태(CRP). 가정 운동 프로그램은 12주 동안 주 3일이며 참가자는 트레이너와 연결하여 Skype를 통해 45-60분 동안 근력 운동과 유산소 활동을 함께 수행합니다. 고혈압을 멈추기 위한 식이 요법(DASH) 식사 패턴은 치료 그룹의 모든 참가자에게 처방되며 목표를 달성하기 위한 구체적인 전략은 참가자가 매주 전화로 논의합니다. |
원격 식이 및 운동 중재 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 건강
기간: 12주 시작 및 12주 종료
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테스트에는 다음이 포함됩니다: 내피 기능을 평가하기 위한 EndoPAT 분석, 동맥 경직도를 평가하기 위한 압평 안압계, 경동맥의 벽 두께를 평가하기 위한 경동맥 이미징, 이러한 어린이의 신체 운동 능력을 평가하기 위한 운동 테스트 및 지질 프로파일을 평가하기 위한 혈액 검사 및 염증 상태(CRP).
참가자는 하룻밤 금식 후 들어오도록 요청받을 것입니다.
그들은 운동 시험 전에 간식 가방을 받을 것입니다.
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12주 시작 및 12주 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seda Tierney, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- 연구 책임자: Chau N Vu, BS, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- 연구 의자: Katie Jo Buccola, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- 연구 의자: Jeffrey Kazmucha, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- 연구 의자: Laurie Steinberg, Stanford Prevention Research Center
- 연구 의자: Olga Ogareva, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- 연구 의자: Inger Olson, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- 연구 의자: Chinyelu Nwobu, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다이어트 및 운동 중재에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBL아직 모집하지 않음