Saúde vascular e desempenho de exercícios de crianças com excesso de peso (VHEPOC)
2 de outubro de 2014 atualizado por: Stanford University
Saúde vascular e desempenho de exercícios de crianças com excesso de peso em 12 semanas usando o Skype
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho do exercício em 20 crianças saudáveis de 10 a 19 anos de idade com índice de massa corporal maior que o percentil 85 e avaliar o efeito da intervenção dietética e de exercícios durante 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa hipótese é que a saúde vascular dessas crianças melhorará ao final da intervenção.
Os resultados deste estudo nos ajudarão em nosso objetivo de longo prazo de melhorar a saúde vascular de crianças com cardiopatia congênita/adquirida, um grupo particularmente em risco de aterosclerose prematura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94306
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 10-19 anos
- Excesso de peso (IMC > percentil 85)
- Interessado em um programa de exercícios e nutrição em casa de 12 semanas
- Ter computador e acesso à internet
- Pode ir ao Lucile Packard Children's Hospital em Stanford para um teste de 3 horas no início e no final do estudo (portanto, apenas duas vezes!)
- São capazes de vir para o teste depois de jejuar durante a noite
- Não fume
- Não tome nenhum medicamento
Critério de exclusão:
- adolescentes sem excesso de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Dieta e Intervenção de Exercícios
Os testes incluirão análise EndoPAT para avaliar a função endotelial, tonometria de aplanação para avaliar rigidez arterial, imagem da artéria carótida para avaliar a espessura da parede das artérias carótidas, teste de esforço para avaliar a capacidade de exercício físico dessas crianças e exames de sangue para avaliar o perfil lipídico e estado inflamatório (PCR). O programa de exercícios em casa será 3 dias por semana durante 12 semanas e os participantes se conectarão com o treinador para realizar 45-60 minutos de uma combinação de treinamento de força e atividade aeróbica via Skype. O padrão alimentar Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) será prescrito a todos os participantes do grupo de tratamento e estratégias específicas para atingir os objetivos serão discutidas semanalmente pelo participante por telefone. |
Programa remoto de intervenção dietética e de exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde Vascular
Prazo: Início da 12ª semana e final da 12ª semana
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Os testes incluirão: análise EndoPAT para avaliar a função endotelial, tonometria de aplanação para avaliar rigidez arterial, imagem da artéria carótida para avaliar a espessura da parede das artérias carótidas, teste de esforço para avaliar a capacidade de exercício físico dessas crianças e exames de sangue para avaliar o perfil lipídico e estado de inflamação (PCR).
O participante será convidado a entrar após um jejum noturno.
Eles receberão um saco de lanche antes do teste de esforço.
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Início da 12ª semana e final da 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Seda Tierney, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Diretor de estudo: Chau N Vu, BS, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Cadeira de estudo: Katie Jo Buccola, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Cadeira de estudo: Jeffrey Kazmucha, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Cadeira de estudo: Laurie Steinberg, Stanford Prevention Research Center
- Cadeira de estudo: Olga Ogareva, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Cadeira de estudo: Inger Olson, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Cadeira de estudo: Chinyelu Nwobu, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRI-23724
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