Salud vascular y rendimiento en el ejercicio de niños con sobrepeso (VHEPOC)
2 de octubre de 2014 actualizado por: Stanford University
Salud vascular y rendimiento del ejercicio de niños con sobrepeso en 12 semanas usando Skype
El propósito de este estudio es evaluar el rendimiento del ejercicio en 20 niños sanos de 10 a 19 años de edad con un índice de masa corporal superior al percentil 85 y evaluar el efecto de la intervención dietética y de ejercicio durante 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra hipótesis es que la salud vascular de estos niños mejorará al final de la intervención.
Los resultados de este estudio nos ayudarán en nuestro objetivo a largo plazo de mejorar la salud vascular de los niños con cardiopatía congénita/adquirida, un grupo particularmente en riesgo de aterosclerosis prematura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94306
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 19 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10-19 años
- Sobrepeso (IMC > percentil 85)
- Interesado en un programa de ejercicio y nutrición en el hogar de 12 semanas
- Tener computadora y acceso a internet
- Puede venir al Lucile Packard Children's Hospital en Stanford para una prueba de 3 horas al comienzo y al final del estudio (¡solo dos veces!)
- Pueden venir a la prueba después de ayunar durante la noche.
- No fume
- No tome ningún medicamento
Criterio de exclusión:
- adolescentes sin sobrepeso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención de dieta y ejercicio
Las pruebas incluirán análisis EndoPAT para evaluar la función endotelial, tonometría de aplanación para evaluar la rigidez arterial, imágenes de la arteria carótida para evaluar el grosor de la pared de las arterias carótidas, pruebas de ejercicio para evaluar la capacidad de ejercicio físico de estos niños y análisis de sangre para evaluar el perfil de lípidos y estado de inflamación (PCR). El programa de ejercicios en el hogar será de 3 días a la semana durante 12 semanas y los participantes se conectarán con el entrenador para realizar de 45 a 60 minutos de una combinación de entrenamiento de fuerza y actividad aeróbica a través de Skype. El patrón de alimentación de los Enfoques dietéticos para detener la hipertensión (DASH, por sus siglas en inglés) se prescribirá a todos los participantes en el grupo de tratamiento y el participante analizará semanalmente las estrategias específicas para lograr los objetivos por teléfono. |
Programa de intervención dietética y de ejercicio a distancia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud Vascular
Periodo de tiempo: Comienzo de la semana 12 y final de la semana 12
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Las pruebas incluirán: análisis EndoPAT para evaluar la función endotelial, tonometría de aplanación para evaluar la rigidez arterial, imágenes de la arteria carótida para evaluar el grosor de la pared de las arterias carótidas, pruebas de esfuerzo para evaluar la capacidad de ejercicio físico de estos niños y análisis de sangre para evaluar el perfil de lípidos. y el estado de inflamación (PCR).
Se le pedirá al participante que ingrese después de un ayuno nocturno.
Recibirán una bolsa de refrigerio antes de la prueba de esfuerzo.
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Comienzo de la semana 12 y final de la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Seda Tierney, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Director de estudio: Chau N Vu, BS, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Silla de estudio: Katie Jo Buccola, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Silla de estudio: Jeffrey Kazmucha, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Silla de estudio: Laurie Steinberg, Stanford Prevention Research Center
- Silla de estudio: Olga Ogareva, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Silla de estudio: Inger Olson, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Silla de estudio: Chinyelu Nwobu, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRI-23724
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