Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie naczyń i sprawność fizyczna dzieci z nadwagą (VHEPOC)

2 października 2014 zaktualizowane przez: Stanford University

Zdrowie naczyń i sprawność fizyczna dzieci z nadwagą w ciągu 12 tygodni za pomocą Skype'a

Celem tego badania jest ocena wydolności wysiłkowej 20 zdrowych dzieci w wieku 10-19 lat ze wskaźnikiem masy ciała powyżej 85 percentyla oraz ocena wpływu interwencji dietetycznej i ruchowej w ciągu 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasza hipoteza jest taka, że ​​stan układu naczyniowego u tych dzieci poprawi się pod koniec interwencji. Wyniki tego badania pomogą nam osiągnąć nasz długoterminowy cel, jakim jest poprawa stanu układu naczyniowego dzieci z wrodzonymi/nabytymi chorobami serca, grupy szczególnie narażonej na przedwczesną miażdżycę tętnic.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94306
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 10-19 lat
  • Nadwaga (BMI > 85 percentyla)
  • Zainteresowany 12-tygodniowym programem ćwiczeń i odżywiania w domu
  • Mieć dostęp do komputera i internetu
  • Może przyjść do szpitala dziecięcego Lucile Packard w Stanford na 3-godzinny test na początku i na końcu badania (a więc tylko dwa razy!)
  • Są w stanie przyjść na badanie po nocnym poście
  • Nie pal
  • Nie bierz żadnych leków

Kryteria wyłączenia:

  • młodzież bez nadwagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja dietetyczna i ruchowa

Badania obejmą analizę EndoPAT w celu oceny funkcji śródbłonka, tonometrię aplanacyjną w celu oceny sztywności tętnic, obrazowanie tętnic szyjnych w celu oceny grubości ścian tętnic szyjnych, testy wysiłkowe w celu oceny wydolności fizycznej tych dzieci oraz badania krwi w celu oceny profilu lipidowego i stan zapalny (CRP).

Program ćwiczeń w domu będzie trwał 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni, a uczestnicy połączą się z trenerem, aby wykonać 45-60 minut połączenia treningu siłowego i ćwiczeń aerobowych przez Skype. Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) zostanie przepisany wszystkim uczestnikom grupy terapeutycznej, a konkretne strategie osiągania celów będą omawiane co tydzień przez uczestnika przez telefon.
Inny: Interwencja dietetyczna i ruchowa
Program zdalnej interwencji dietetycznej i ruchowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie naczyniowe
Ramy czasowe: Początek 12 tygodnia i koniec 12 tygodnia
Badania będą obejmować: analizę EndoPAT w celu oceny funkcji śródbłonka, tonometrię aplanacyjną w celu oceny sztywności tętnic, obrazowanie tętnic szyjnych w celu oceny grubości ścian tętnic szyjnych, testy wysiłkowe w celu oceny wydolności fizycznej tych dzieci oraz badania krwi w celu oceny profilu lipidowego i stanu zapalnego (CRP). Uczestnik zostanie poproszony o przyjście po całonocnym poście. Przed próbą wysiłkową otrzymają torbę z przekąskami.
Początek 12 tygodnia i koniec 12 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Seda Tierney, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Dyrektor Studium: Chau N Vu, BS, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Krzesło do nauki: Katie Jo Buccola, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Krzesło do nauki: Jeffrey Kazmucha, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Krzesło do nauki: Laurie Steinberg, Stanford Prevention Research Center
  • Krzesło do nauki: Olga Ogareva, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Krzesło do nauki: Inger Olson, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Krzesło do nauki: Chinyelu Nwobu, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRI-23724

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna i ruchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj