Túlsúlyos gyermekek érrendszeri egészsége és edzésteljesítménye (VHEPOC)
2014. október 2. frissítette: Stanford University
Túlsúlyos gyermekek érrendszeri egészsége és edzésteljesítménye 12 hét alatt Skype használatával
A tanulmány célja 20 egészséges, 10-19 éves, 85 százalékosnál nagyobb testtömegindexű gyermek testmozgási teljesítményének felmérése, valamint az étrendi és testmozgási beavatkozások hatásának értékelése 12 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hipotézisünk az, hogy ezeknek a gyerekeknek az érrendszeri egészsége javulni fog a beavatkozás végén.
Ennek a tanulmánynak az eredményei segítenek bennünket abban, hogy hosszú távú célunkat a veleszületett/szerzett szívbetegségben szenvedő gyermekek érrendszeri egészségének javítása érdekében fejlesszük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94306
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-19 évesek
- Túlsúly (BMI > 85 százalékos)
- Érdekel egy 12 hetes otthoni edzés és táplálkozási program
- Legyen számítógép és internet hozzáférés
- Jöhet a stanfordi Lucile Packard Gyermekkórházba egy 3 órás tesztre a vizsgálat elején és végén (tehát csak kétszer!)
- Egy éjszakai koplalás után jöhetnek a tesztelésre
- Ne dohányozz
- Ne vegyen be semmilyen gyógyszert
Kizárási kritériumok:
- nem túlsúlyos serdülők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Diéta és gyakorlatok beavatkozása
A tesztek magukban foglalják az EndoPAT analízist az endothel funkció értékelésére, az applanációs tonometriát az artériák merevségének felmérésére, a nyaki artériák képalkotását a nyaki artériák falvastagságának felmérésére, a terheléses vizsgálatot a gyermekek fizikai terhelhetőségének felmérésére, valamint a vérvizsgálatot a lipidprofil értékelésére és gyulladásos állapot (CRP). A Home Exercise Program heti 3 napon át tart 12 héten keresztül, és a résztvevők kapcsolatba lépnek az edzővel, hogy Skype-on keresztül 45-60 percet végezzenek erősítő edzés és aerob tevékenység kombinációjából. A kezelési csoport minden résztvevője számára előírják a hipertónia megállításának étrendi megközelítéseit (DASH), és a résztvevők hetente telefonon megbeszélik a célok eléréséhez szükséges konkrét stratégiákat. |
Távoli étrendi és gyakorlati beavatkozási program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érrendszeri egészség
Időkeret: A 12. hét eleje és a 12. hét vége
|
A vizsgálatok a következőket tartalmazzák: EndoPAT analízis az endothel funkció értékelésére, applanációs tonometria az artériák merevségének felmérésére, nyaki artériák képalkotása a nyaki artériák falvastagságának felmérésére, terheléses vizsgálat e gyermekek fizikai terhelhetőségének felmérésére és vérvizsgálat a lipidprofil értékelésére. és a gyulladásos állapot (CRP).
A résztvevőt felkérik, hogy jöjjön be egy éjszakai böjt után.
A gyakorlati teszt előtt uzsonnás zacskót kapnak.
|
A 12. hét eleje és a 12. hét vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seda Tierney, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Tanulmányi igazgató: Chau N Vu, BS, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Tanulmányi szék: Katie Jo Buccola, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Tanulmányi szék: Jeffrey Kazmucha, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Tanulmányi szék: Laurie Steinberg, Stanford Prevention Research Center
- Tanulmányi szék: Olga Ogareva, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Tanulmányi szék: Inger Olson, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Tanulmányi szék: Chinyelu Nwobu, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .