Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní zdraví a výkon u dětí s nadváhou (VHEPOC)

2. října 2014 aktualizováno: Stanford University

Cévní zdraví a výkon u dětí s nadváhou za 12 týdnů pomocí Skype

Účelem této studie je zhodnotit výkon u 20 zdravých dětí ve věku 10-19 let s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 85. percentil a vyhodnotit účinek dietních a pohybových intervencí po dobu 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše hypotéza je, že vaskulární zdraví u těchto dětí se na konci intervence zlepší. Výsledky této studie nám pomohou v našem dlouhodobém cíli zlepšit cévní zdraví dětí s vrozenou/získanou srdeční vadou, což je skupina zvláště ohrožená předčasnou aterosklerózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94306
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 10-19 let
  • Nadváha (BMI > 85 percentil)
  • Mám zájem o 12týdenní ¬domácí cvičební a výživový program
  • Mít počítač a přístup k internetu
  • Může přijít do dětské nemocnice Lucile Packard ve Stanfordu na 3hodinový test na začátku a na konci studie (takže pouze dvakrát!)
  • Jsou schopni přijít k testování po půstu přes noc
  • Nekuřte
  • Neužívejte žádné léky

Kritéria vyloučení:

  • dospívající bez nadváhy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta a cvičení intervence

Testy budou zahrnovat EndoPAT analýzu k posouzení endoteliální funkce, aplanační tonometrii k posouzení arteriální tuhosti, zobrazení karotických tepen k posouzení tloušťky stěny karotid, zátěžové testování k posouzení fyzické zátěžové kapacity těchto dětí a krevní obraz k posouzení lipidového profilu a zánětlivý stav (CRP).

Domácí cvičební program bude 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů a účastníci se spojí s trenérem, aby provedli 45–60 minut kombinace silového tréninku a aerobní aktivity přes Skype. Všem účastníkům léčebné skupiny bude předepsán stravovací vzorec Dietní přístupy k zastavení hypertenze (DASH) a každý týden bude účastník telefonicky probírat konkrétní strategie k dosažení cílů.
Jiný: Dieta a cvičení intervence
Vzdálený dietní a cvičební intervenční program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní zdraví
Časové okno: Začátek 12. týdne a konec 12. týdne
Testy budou zahrnovat: EndoPAT analýzu k posouzení endoteliální funkce, aplanační tonometrii k posouzení arteriální tuhosti, zobrazení karotických tepen k posouzení tloušťky stěny krčních tepen, zátěžové testování k posouzení fyzické zátěžové kapacity těchto dětí a krevní obraz k posouzení lipidového profilu a stav zánětu (CRP). Účastník bude požádán, aby přišel po nočním půstu. Před zátěžovým testem dostanou svačinu.
Začátek 12. týdne a konec 12. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seda Tierney, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Ředitel studie: Chau N Vu, BS, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studijní židle: Katie Jo Buccola, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studijní židle: Jeffrey Kazmucha, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studijní židle: Laurie Steinberg, Stanford Prevention Research Center
  • Studijní židle: Olga Ogareva, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studijní židle: Inger Olson, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studijní židle: Chinyelu Nwobu, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

20. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRI-23724

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Compliance pacienta

Klinické studie na Dieta a cvičení intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit