Сосудистое здоровье и физическая активность детей с избыточным весом (VHEPOC)
2 октября 2014 г. обновлено: Stanford University
Сосудистое здоровье и физическая активность детей с избыточным весом за 12 недель с использованием Skype
Целью данного исследования является оценка физической активности у 20 здоровых детей в возрасте 10-19 лет с индексом массы тела выше 85-го процентиля, а также оценка влияния диеты и физических упражнений в течение 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша гипотеза состоит в том, что состояние сосудов у этих детей улучшится по окончании вмешательства.
Результаты этого исследования помогут нам в достижении нашей долгосрочной цели по улучшению здоровья сосудов у детей с врожденными/приобретенными пороками сердца, в группе повышенного риска развития преждевременного атеросклероза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94306
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 10-19 лет
- Избыточный вес (ИМТ > 85 процентилей)
- Заинтересованы в 12-недельной программе домашних упражнений и питания
- Иметь компьютер и доступ в интернет
- Можно приехать в детскую больницу Люсиль Паккард в Стэнфорде для прохождения 3-часового теста в начале и в конце исследования (только дважды!)
- Могут прийти на обследование после ночного голодания
- Не курить
- Не принимайте никаких лекарств
Критерий исключения:
- подростки без лишнего веса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета и физические упражнения
Тесты будут включать анализ EndoPAT для оценки функции эндотелия, аппланационную тонометрию для оценки жесткости артерий, визуализацию сонных артерий для оценки толщины стенок сонных артерий, тесты с физической нагрузкой для оценки способности этих детей к физической нагрузке и анализ крови для оценки липидного профиля и статус воспаления (СРБ). Программа домашних упражнений будет проводиться 3 дня в неделю в течение 12 недель, и участники будут связываться с тренером, чтобы выполнять 45-60 минут комбинации силовых тренировок и аэробных упражнений по Skype. Диетические подходы к остановке гипертонии (DASH) будут прописаны всем участникам лечебной группы, а конкретные стратегии для достижения целей будут обсуждаться участником еженедельно по телефону. |
Дистанционная программа диетического питания и физических упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистое Здоровье
Временное ограничение: Начало 12-й недели и конец 12-й недели
|
Тесты будут включать: анализ EndoPAT для оценки функции эндотелия, аппланационную тонометрию для оценки жесткости артерий, визуализацию сонных артерий для оценки толщины стенок сонных артерий, тесты с физической нагрузкой для оценки способности этих детей к физической нагрузке и анализ крови для оценки липидного профиля. и статус воспаления (CRP).
Участнику будет предложено прийти после ночного голодания.
Они получат пакет с закусками перед тестом с физической нагрузкой.
|
Начало 12-й недели и конец 12-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seda Tierney, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Директор по исследованиям: Chau N Vu, BS, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Учебный стул: Katie Jo Buccola, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Учебный стул: Jeffrey Kazmucha, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Учебный стул: Laurie Steinberg, Stanford Prevention Research Center
- Учебный стул: Olga Ogareva, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Учебный стул: Inger Olson, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Учебный стул: Chinyelu Nwobu, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRI-23724
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .