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Gefäßgesundheit und Trainingsleistung von übergewichtigen Kindern (VHEPOC)

2. Oktober 2014 aktualisiert von: Stanford University

Gefäßgesundheit und Trainingsleistung von übergewichtigen Kindern in 12 Wochen mit Skype

Der Zweck dieser Studie ist es, die Trainingsleistung bei 20 gesunden Kindern im Alter von 10-19 Jahren mit einem Body-Mass-Index von mehr als 85. Perzentil zu bewerten und die Wirkung von Ernährungs- und Bewegungsinterventionen über 12 Wochen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Hypothese ist, dass sich die Gefäßgesundheit bei diesen Kindern am Ende der Intervention verbessern wird. Die Ergebnisse dieser Studie werden uns bei unserem langfristigen Ziel helfen, die Gefäßgesundheit von Kindern mit angeborenen/erworbenen Herzerkrankungen zu verbessern, einer Gruppe, die besonders gefährdet ist für vorzeitige Atherosklerose.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94306
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 10-19 Jahre alt
  • Übergewicht (BMI > 85. Perzentil)
  • Interessiert an einem 12-wöchigen Trainings- und Ernährungsprogramm für zu Hause
  • Computer- und Internetzugang haben
  • Kann zu Beginn und am Ende der Studie für einen 3-stündigen Test ins Lucile Packard Children's Hospital in Stanford kommen (also nur zweimal!)
  • Können nach dem Fasten über Nacht zum Testen kommen
  • Nicht rauchen
  • Nehmen Sie keine Medikamente ein

Ausschlusskriterien:

  • nicht übergewichtige Jugendliche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ernährungs- und Bewegungsintervention

Die Tests umfassen die EndoPAT-Analyse zur Beurteilung der Endothelfunktion, die Applanationstonometrie zur Beurteilung der Arteriensteifigkeit, die Karotisbildgebung zur Beurteilung der Wandstärke der Halsschlagadern, Belastungstests zur Beurteilung der körperlichen Belastbarkeit dieser Kinder und Blutuntersuchungen zur Beurteilung des Lipidprofils und Entzündungsstatus (CRP).

Das Heimübungsprogramm findet 12 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche statt und die Teilnehmer verbinden sich mit dem Trainer, um 45-60 Minuten lang eine Kombination aus Krafttraining und Aerobic-Aktivität über Skype durchzuführen. Das Ernährungsmuster Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) wird allen Teilnehmern der Behandlungsgruppe verschrieben, und spezifische Strategien zur Zielerreichung werden wöchentlich von den Teilnehmern telefonisch besprochen.
Sonstiges: Ernährungs- und Bewegungsintervention
Ferninterventionsprogramm für Ernährung und Bewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßgesundheit
Zeitfenster: Beginn der 12. Woche und Ende der 12. Woche
Die Tests umfassen: EndoPAT-Analyse zur Beurteilung der Endothelfunktion, Applanationstonometrie zur Beurteilung der Arteriensteifigkeit, Bildgebung der Halsschlagader zur Beurteilung der Wanddicke der Halsschlagadern, Belastungstests zur Beurteilung der körperlichen Belastbarkeit dieser Kinder und Blutuntersuchungen zur Beurteilung des Lipidprofils und Entzündungsstatus (CRP). Der Teilnehmer wird gebeten, nach einem Fasten über Nacht hereinzukommen. Sie erhalten vor dem Belastungstest eine Snacktüte.
Beginn der 12. Woche und Ende der 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Seda Tierney, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studienleiter: Chau N Vu, BS, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studienstuhl: Katie Jo Buccola, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studienstuhl: Jeffrey Kazmucha, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studienstuhl: Laurie Steinberg, Stanford Prevention Research Center
  • Studienstuhl: Olga Ogareva, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studienstuhl: Inger Olson, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Studienstuhl: Chinyelu Nwobu, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRI-23724

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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