Gefäßgesundheit und Trainingsleistung von übergewichtigen Kindern (VHEPOC)
2. Oktober 2014 aktualisiert von: Stanford University
Gefäßgesundheit und Trainingsleistung von übergewichtigen Kindern in 12 Wochen mit Skype
Der Zweck dieser Studie ist es, die Trainingsleistung bei 20 gesunden Kindern im Alter von 10-19 Jahren mit einem Body-Mass-Index von mehr als 85. Perzentil zu bewerten und die Wirkung von Ernährungs- und Bewegungsinterventionen über 12 Wochen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Hypothese ist, dass sich die Gefäßgesundheit bei diesen Kindern am Ende der Intervention verbessern wird.
Die Ergebnisse dieser Studie werden uns bei unserem langfristigen Ziel helfen, die Gefäßgesundheit von Kindern mit angeborenen/erworbenen Herzerkrankungen zu verbessern, einer Gruppe, die besonders gefährdet ist für vorzeitige Atherosklerose.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94306
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 10-19 Jahre alt
- Übergewicht (BMI > 85. Perzentil)
- Interessiert an einem 12-wöchigen Trainings- und Ernährungsprogramm für zu Hause
- Computer- und Internetzugang haben
- Kann zu Beginn und am Ende der Studie für einen 3-stündigen Test ins Lucile Packard Children's Hospital in Stanford kommen (also nur zweimal!)
- Können nach dem Fasten über Nacht zum Testen kommen
- Nicht rauchen
- Nehmen Sie keine Medikamente ein
Ausschlusskriterien:
- nicht übergewichtige Jugendliche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ernährungs- und Bewegungsintervention
Die Tests umfassen die EndoPAT-Analyse zur Beurteilung der Endothelfunktion, die Applanationstonometrie zur Beurteilung der Arteriensteifigkeit, die Karotisbildgebung zur Beurteilung der Wandstärke der Halsschlagadern, Belastungstests zur Beurteilung der körperlichen Belastbarkeit dieser Kinder und Blutuntersuchungen zur Beurteilung des Lipidprofils und Entzündungsstatus (CRP). Das Heimübungsprogramm findet 12 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche statt und die Teilnehmer verbinden sich mit dem Trainer, um 45-60 Minuten lang eine Kombination aus Krafttraining und Aerobic-Aktivität über Skype durchzuführen. Das Ernährungsmuster Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) wird allen Teilnehmern der Behandlungsgruppe verschrieben, und spezifische Strategien zur Zielerreichung werden wöchentlich von den Teilnehmern telefonisch besprochen. |
Ferninterventionsprogramm für Ernährung und Bewegung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gefäßgesundheit
Zeitfenster: Beginn der 12. Woche und Ende der 12. Woche
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Die Tests umfassen: EndoPAT-Analyse zur Beurteilung der Endothelfunktion, Applanationstonometrie zur Beurteilung der Arteriensteifigkeit, Bildgebung der Halsschlagader zur Beurteilung der Wanddicke der Halsschlagadern, Belastungstests zur Beurteilung der körperlichen Belastbarkeit dieser Kinder und Blutuntersuchungen zur Beurteilung des Lipidprofils und Entzündungsstatus (CRP).
Der Teilnehmer wird gebeten, nach einem Fasten über Nacht hereinzukommen.
Sie erhalten vor dem Belastungstest eine Snacktüte.
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Beginn der 12. Woche und Ende der 12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seda Tierney, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studienleiter: Chau N Vu, BS, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studienstuhl: Katie Jo Buccola, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studienstuhl: Jeffrey Kazmucha, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studienstuhl: Laurie Steinberg, Stanford Prevention Research Center
- Studienstuhl: Olga Ogareva, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studienstuhl: Inger Olson, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studienstuhl: Chinyelu Nwobu, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRI-23724
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