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Salute vascolare e prestazioni fisiche dei bambini in sovrappeso (VHEPOC)

2 ottobre 2014 aggiornato da: Stanford University

Salute vascolare e prestazioni fisiche dei bambini in sovrappeso in 12 settimane utilizzando Skype

Lo scopo di questo studio è valutare la prestazione fisica in 20 bambini sani di età compresa tra 10 e 19 anni con un indice di massa corporea superiore all'85° percentile e valutare l'effetto dell'intervento dietetico ed esercizio fisico nell'arco di 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nostra ipotesi è che la salute vascolare in questi bambini migliorerà alla fine dell'intervento. I risultati di questo studio ci aiuteranno nel nostro obiettivo a lungo termine di migliorare la salute vascolare dei bambini con cardiopatia congenita/acquisita, un gruppo particolarmente a rischio di aterosclerosi precoce.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94306
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 10-19 anni
  • Sovrappeso (IMC > 85 percentile)
  • Interessato a un programma di esercizi e nutrizione a casa di 12 settimane
  • Avere computer e accesso a Internet
  • Può venire al Lucile Packard Children's Hospital di Stanford per un test di 3 ore all'inizio e alla fine dello studio (quindi solo due volte!)
  • Sono in grado di venire al test dopo aver digiunato durante la notte
  • Non fumare
  • Non assumere alcun farmaco

Criteri di esclusione:

  • adolescenti non in sovrappeso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dieta ed esercizio fisico Intervento

I test includeranno l'analisi EndoPAT per valutare la funzione endoteliale, tonometria ad applanazione per valutare la rigidità arteriosa, imaging dell'arteria carotidea per valutare lo spessore della parete delle arterie carotidi, test da sforzo per valutare la capacità di esercizio fisico di questi bambini e analisi del sangue per valutare il profilo lipidico e stato infiammatorio (PCR).

Il programma di esercizi a casa sarà di 3 giorni a settimana per 12 settimane e i partecipanti si collegheranno con l'allenatore per eseguire 45-60 minuti di una combinazione di allenamento della forza e attività aerobica tramite Skype. Il modello alimentare Approcci dietetici per fermare l'ipertensione (DASH) sarà prescritto a tutti i partecipanti al gruppo di trattamento e le strategie specifiche per raggiungere gli obiettivi saranno discusse settimanalmente dal partecipante al telefono.
Altro: Dieta ed esercizio fisico Intervento
Programma di interventi dietetici ed esercizi a distanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute vascolare
Lasso di tempo: Inizio della 12a settimana e fine della 12a settimana
I test includeranno: analisi EndoPAT per valutare la funzione endoteliale, tonometria ad applanazione per valutare la rigidità arteriosa, imaging dell'arteria carotidea per valutare lo spessore della parete delle arterie carotidi, test da sforzo per valutare la capacità di esercizio fisico di questi bambini e analisi del sangue per valutare il profilo lipidico e lo stato di infiammazione (CRP). Al partecipante verrà chiesto di entrare dopo un digiuno notturno. Riceveranno un sacchetto di snack prima del test di esercizio.
Inizio della 12a settimana e fine della 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Seda Tierney, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Direttore dello studio: Chau N Vu, BS, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Cattedra di studio: Katie Jo Buccola, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Cattedra di studio: Jeffrey Kazmucha, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Cattedra di studio: Laurie Steinberg, Stanford Prevention Research Center
  • Cattedra di studio: Olga Ogareva, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Cattedra di studio: Inger Olson, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Cattedra di studio: Chinyelu Nwobu, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

20 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRI-23724

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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