超重儿童的血管健康和运动表现 (VHEPOC)
2014年10月2日 更新者：Stanford University
超重儿童在 12 周内使用 Skype 的血管健康和运动表现
本研究的目的是评估 20 名 10-19 岁体重指数高于 85% 的健康儿童的运动表现，并评估 12 周内饮食和运动干预的效果。
研究概览
详细说明
我们的假设是这些儿童的血管健康在干预结束时会有所改善。
这项研究的结果将帮助我们实现改善患有先天性/后天性心脏病的儿童血管健康的长期目标，该群体特别容易患早发性动脉粥样硬化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94306
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 19年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10-19岁
- 超重（BMI > 85 个百分点）
- 对为期 12 周的家庭锻炼和营养计划感兴趣
- 有电脑和互联网接入
- 可以在研究开始和结束时到斯坦福的 Lucile Packard 儿童医院进行 3 小时的测试（所以只有两次！）
- 隔夜禁食后可以来检测
- 不吸烟
- 不要服用任何药物
排除标准：
- 非超重青少年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：饮食和运动干预
测试将包括用于评估内皮功能的 EndoPAT 分析、用于评估动脉硬度的压平眼压计、用于评估颈动脉壁厚度的颈动脉成像、用于评估这些儿童的体育锻炼能力的运动测试以及用于评估血脂和血脂状况的血液检查炎症状态（CRP）。 家庭锻炼计划每周 3 天，持续 12 周，参与者将通过 Skype 与教练联系，进行 45-60 分钟的力量训练和有氧运动。 将向治疗组的所有参与者开具停止高血压的饮食方法 (DASH) 饮食模式，参与者将每周通过电话讨论实现目标的具体策略。 |
远程饮食和运动干预计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管健康
大体时间：第 12 周开始和第 12 周结束
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测试将包括：用于评估内皮功能的 EndoPAT 分析、用于评估动脉硬度的压平眼压计、用于评估颈动脉壁厚度的颈动脉成像、用于评估这些儿童的体育锻炼能力的运动测试以及用于评估血脂状况的血液检查和炎症状态（CRP）。
参与者将被要求在一夜之间禁食后进来。
他们将在运动测试前收到一个零食袋。
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第 12 周开始和第 12 周结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seda Tierney, MD、Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- 研究主任：Chau N Vu, BS、Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- 学习椅：Katie Jo Buccola、Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- 学习椅：Jeffrey Kazmucha、Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- 学习椅：Laurie Steinberg、Stanford Prevention Research Center
- 学习椅：Olga Ogareva、Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- 学习椅：Inger Olson, MD、Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- 学习椅：Chinyelu Nwobu, MD、Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月13日
首次发布 (估计)
2012年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月2日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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