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Santé vasculaire et performance physique des enfants en surpoids (VHEPOC)

2 octobre 2014 mis à jour par: Stanford University

Santé vasculaire et performances physiques des enfants en surpoids en 12 semaines avec Skype

Le but de cette étude est d'évaluer la performance physique de 20 enfants en bonne santé âgés de 10 à 19 ans avec un indice de masse corporelle supérieur au 85e centile et d'évaluer l'effet d'une intervention diététique et physique sur 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre hypothèse est que la santé vasculaire de ces enfants s'améliorera à la fin de l'intervention. Les résultats de cette étude nous aideront dans notre objectif à long terme d'améliorer la santé vasculaire des enfants atteints de cardiopathie congénitale/acquise, un groupe particulièrement à risque d'athérosclérose précoce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94306
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 10-19 ans
  • Surpoids (IMC > 85 percentile)
  • Intéressé par un programme d'exercices et de nutrition à domicile de 12 semaines
  • Avoir accès à un ordinateur et à Internet
  • Peut venir au Lucile Packard Children's Hospital de Stanford pour un test de 3 heures au début et à la fin de l'étude (donc seulement deux fois !)
  • Sont capables de se présenter au test après avoir jeûné pendant la nuit
  • Ne pas fumer
  • Ne prenez aucun médicament

Critère d'exclusion:

  • adolescents non en surpoids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention sur le régime alimentaire et l'exercice

Les tests comprendront une analyse EndoPAT pour évaluer la fonction endothéliale, une tonométrie par aplanation pour évaluer la rigidité artérielle, une imagerie de l'artère carotide pour évaluer l'épaisseur de la paroi des artères carotides, des tests d'effort pour évaluer la capacité d'exercice physique de ces enfants et des analyses de sang pour évaluer le profil lipidique et état inflammatoire (CRP).

Le programme d'exercices à domicile se déroulera 3 jours par semaine pendant 12 semaines et les participants se connecteront avec l'entraîneur pour effectuer 45 à 60 minutes d'une combinaison d'entraînement en force et d'activité aérobique via Skype. Le modèle d'alimentation Approches diététiques pour arrêter l'hypertension (DASH) sera prescrit à tous les participants du groupe de traitement et des stratégies spécifiques pour atteindre les objectifs seront discutées chaque semaine par le participant par téléphone.
Autre: Intervention sur le régime alimentaire et l'exercice
Programme d'intervention diététique et d'exercice à distance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé vasculaire
Délai: Début de la 12e semaine et fin de la 12e semaine
Les tests comprendront : une analyse EndoPAT pour évaluer la fonction endothéliale, une tonométrie par aplanation pour évaluer la rigidité artérielle, une imagerie de l'artère carotide pour évaluer l'épaisseur de la paroi des artères carotides, des tests d'effort pour évaluer la capacité d'exercice physique de ces enfants et des analyses de sang pour évaluer le profil lipidique et le statut inflammatoire (CRP). Le participant sera invité à venir après une nuit de jeûne. Ils recevront un sac à collation avant l'épreuve d'effort.
Début de la 12e semaine et fin de la 12e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seda Tierney, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Directeur d'études: Chau N Vu, BS, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Chaise d'étude: Katie Jo Buccola, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Chaise d'étude: Jeffrey Kazmucha, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Chaise d'étude: Laurie Steinberg, Stanford Prevention Research Center
  • Chaise d'étude: Olga Ogareva, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Chaise d'étude: Inger Olson, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
  • Chaise d'étude: Chinyelu Nwobu, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

20 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRI-23724

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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