Vaskulær helse og treningsytelse hos overvektige barn (VHEPOC)
2. oktober 2014 oppdatert av: Stanford University
Vaskulær helse og treningsytelse for overvektige barn på 12 uker ved å bruke Skype
Hensikten med denne studien er å vurdere treningsytelse hos 20 friske barn 10-19 år med en kroppsmasseindeks større enn 85. persentil og å evaluere effekten av kostholds- og treningsintervensjon over 12 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår hypotese er at den vaskulære helsen hos disse barna vil bli bedre ved slutten av intervensjonen.
Resultatene av denne studien vil hjelpe oss i vårt langsiktige mål om å forbedre vaskulær helse hos barn med medfødt/ervervet hjertesykdom, en gruppe som er spesielt utsatt for for tidlig aterosklerose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94306
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 19 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 10-19 år
- Overvekt (BMI > 85 persentil)
- Interessert i et 12 ukers trenings- og ernæringsprogram hjemme
- Har tilgang til datamaskin og internett
- Kan komme til Lucile Packard Children's Hospital i Stanford for en 3-timers test ved starten og slutten av studien (så bare to ganger!)
- Er i stand til å komme til testing etter faste over natten
- Ikke røyk
- Ikke ta noen medisiner
Ekskluderingskriterier:
- ikke-overvektige ungdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kosthold og treningsintervensjon
Tester vil inkludere EndoPAT-analyse for å vurdere endotelfunksjon, applanasjonstonometri for å vurdere arteriell stivhet, carotisarterieavbildning for å vurdere veggtykkelsen til halspulsårene, treningstesting for å vurdere den fysiske treningskapasiteten til disse barna og blodarbeid for å evaluere lipidprofilen og betennelsesstatus (CRP). Hjemmetreningsprogrammet vil være 3 dager i uken i 12 uker, og deltakerne vil komme i kontakt med treneren for å utføre 45-60 minutter med en kombinasjon av styrketrening og aerobic aktivitet via Skype. Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) spisemønster vil bli foreskrevet til alle deltakere i behandlingsgruppen, og spesifikke strategier for å oppnå mål vil bli diskutert ukentlig av deltakeren over telefon. |
Eksternt program for kosthold og trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulær helse
Tidsramme: Begynnelsen av 12. uke og slutten av 12. uke
|
Tester vil omfatte: EndoPAT-analyse for å vurdere endotelfunksjon, applanasjonstonometri for å vurdere arteriell stivhet, carotisarterieavbildning for å vurdere veggtykkelsen til halspulsårene, treningstesting for å vurdere den fysiske treningskapasiteten til disse barna og blodarbeid for å evaluere lipidprofilen og betennelsesstatus (CRP).
Deltakeren vil bli bedt om å komme inn etter en nattfaste.
De får en matpose før treningsprøven.
|
Begynnelsen av 12. uke og slutten av 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seda Tierney, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studieleder: Chau N Vu, BS, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studiestol: Katie Jo Buccola, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studiestol: Jeffrey Kazmucha, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studiestol: Laurie Steinberg, Stanford Prevention Research Center
- Studiestol: Olga Ogareva, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studiestol: Inger Olson, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
- Studiestol: Chinyelu Nwobu, MD, Lucile Packard Children's Hospital - Pediatric Cardiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
20. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRI-23724
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .